Senior Clinical Research Associate

🕒 il y a 3 mois

🇳🇱 Pays-Bas – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 55%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Pourquoi ce score :

• Ouverte depuis 114 jours.
• Les offres de cette entreprise sont généralement pourvues en 21 jours.
• Republiée une fois.
• Aucun salaire indiqué.

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WEP Clinical

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51 - 200 employés

Fondée en 2008

💼 Conseil

📦 Logistique

💊 Pharmaceutique

Consulting • Logistics • Pharmaceuticals

WEP Clinical est un fournisseur de services pharmaceutiques spécialisé dans les programmes de développement de médicaments, les solutions d'accès aux traitements, ainsi que dans l'accès au marché et la commercialisation. L'entreprise concentre ses efforts sur le soutien essentiel tout au long du processus de développement et de commercialisation des médicaments, aidant les promoteurs à faire progresser leurs traitements et à améliorer l'accès des patients. WEP Clinical propose des services tels que des services d'essais cliniques, des programmes d'accès élargi, des programmes accrédités de patients nommés après approbation, et du conseil en accès au marché, assurant ainsi que les thérapies indispensables parviennent aux patients dans le monde entier.

Description

• Oversee all aspects of clinical monitoring and site management in compliance with GCP, global regulatory requirements, and WEP Clinical SOPs • Conduct on-site and remote monitoring to ensure protocol adherence • Maintain essential documentation and inspection-ready site and patient data • Build relationships with sponsors and sites as a key study contact • Support development of study-specific procedures, including Monitoring Plans • Assist with training or coordinating other CRAs • Contribute to study document design and review, including protocols, CRFs, ICFs, and study plans • Lead site feasibility activities, including questionnaires, SQVs, and site recommendations • Plan and conduct SIVs, routine monitoring, and close-out visits • Train site staff on protocol compliance and regulations • Verify source data and CRFs for completeness, accuracy, and consistency • Review IP accountability, safety event documentation, and protocol deviations • Drive corrective and preventative actions • Manage and resolve data queries and analyze error trends • Track and close action items and maintain oversight of monitoring deliverables • Support investigator meetings and internal/external meetings • Contribute to SOPs, monitoring tools, and templates • When assigned as Lead CRA, oversee complex studies, develop monitoring documents, finalize visit reports, train/coordinate CRAs, and handle CRA escalations

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree (life sciences, nursing, or related field preferred) • 5–7+ years’ experience conducting on-site and remote monitoring visits (or equivalent clinical research experience) • Senior CRA levelling: SCRA I (3–5 yrs); SCRA II (5+ yrs) • Broad therapeutic exposure across multiple study types and indications • Strong technical/scientific aptitude and ability to execute clinical protocols • Advanced organizational and logistical skills; ability to manage multiple sites/protocols within budget and timelines • Excellent written and verbal communication and stakeholder engagement • Understanding of medical/therapeutic areas and medical terminology • Ability to train, coach, and mentor clinical research staff • Proficiency with MS Office and EDC systems • Willingness to travel up to 80% • Resume must be submitted in English

🏖️ Avantages

• Wellness, growth, development, and team relationship initiatives • Inclusive, supportive work environment • Team events • Smoke-free, drug-free, and alcohol-free work environment • Reasonable accommodation for qualified individuals with known disabilities

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