Responsable senior des essais cliniques – Oncologie (Europe)

🔥 il y a 23 minutes

🇪🇺 Europe – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Worldwide Clinical Trials est une organisation mondiale de recherche contractuelle (CRO) qui offre des services complets d'essais cliniques. Ils se spécialisent dans le soutien aux études dans divers domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la cardiologie et les maladies rares. Avec plus de 30 ans d'expérience, Worldwide Clinical Trials met l'accent sur un soutien personnalisé et des solutions sur mesure tout au long du cycle de développement des médicaments. Leurs services incluent la surveillance clinique, la gestion des données, le recrutement de patients et le conseil réglementaire, garantissant précision et attention sur-mesure pour chaque essai clinique.

Description

• Piloter et coordonner les activités de gestion des centres d’investigation clinique, du démarrage de l’étude jusqu’au gel de la base de données et à la clôture de l’étude • Collaborer avec la gestion de projet afin d’élaborer les stratégies de monitoring, de définir les objectifs de gestion des centres et de garantir l’atteinte des objectifs du projet • Encadrer, orienter et superviser les ARC et les membres de l’équipe de gestion des centres dans le cadre des études et régions attribuées • Être l’interlocuteur principal de la gestion des centres auprès des promoteurs, des équipes d’étude, lors des réunions d’investigateurs, des audits, des inspections et des échanges clés liés au projet • Piloter la qualité et la conformité en supervisant les activités de monitoring, en examinant les déviations au protocole, en veillant au respect des plans de monitoring clinique et en maintenant la préparation aux inspections • Suivre les indicateurs de l’étude, les performances de recrutement, l’allocation des ressources et les tendances opérationnelles afin d’identifier les risques et de mettre en œuvre des solutions • Soutenir le recrutement des patients en suivant l’avancement des inclusions et en orientant les stratégies de recrutement propres à chaque centre • Garantir la conformité du Trial Master File et superviser l’achèvement dans les délais ainsi que le contrôle qualité de la documentation relative à la gestion des centres • Identifier, escalader et atténuer les risques opérationnels et liés au monitoring, tout en contribuant à la résolution des problèmes et à l’amélioration continue • Collaborer avec la gestion de projet, les promoteurs, les ARC et les équipes transverses réparties sur plusieurs fuseaux horaires

🎯 Exigences

• Formation universitaire de quatre ans, ou équivalent, avec une spécialisation en sciences biologiques, physiques ou de la santé, et au moins 4 ans d’expérience en tant qu’attaché(e) de recherche clinique senior (ou équivalent), OU • Formation universitaire de deux ans, ou formation équivalente, et au moins 6 ans d’expérience en tant qu’attaché(e) de recherche clinique senior, AINSI qu’au moins 2 ans d’expérience pertinente en tant que responsable d’essais cliniques / responsable local des essais cliniques (CTM/LCRA ou équivalent), incluant la supervision d’une équipe de responsables d’essais cliniques • Diplôme infirmier ou diplôme équivalent en sciences de la vie souhaité • Une expérience des études en oncologie est indispensable • Expérience du pilotage ou de la coordination des activités de monitoring clinique et de gestion des centres dans le cadre d’essais cliniques • Très bonne compréhension des principes de la recherche clinique, des processus de gestion des centres et des bonnes pratiques de monitoring • Connaissance de la réglementation de la FDA et/ou de l’Union européenne, des lignes directrices de l’ICH, des exigences réglementaires locales et des procédures opératoires standard des essais cliniques • Expérience de l’analyse des indicateurs d’étude, de la gestion des risques opérationnels, du soutien aux activités de recrutement et du maintien d’une documentation d’étude de grande qualité • Maîtrise de Microsoft Office et des systèmes cliniques, notamment EDC, CTMS, IxRS/IVRS et plateformes eCRF • Capacité à diriger et à motiver des équipes à distance, à fédérer les parties prenantes, à résoudre des problèmes complexes et à gérer plusieurs priorités • Maîtrise de l’anglais, avec d’excellentes aptitudes en communication écrite et orale, en présentation et dans les relations interpersonnelles

🏖️ Avantages

• Égalité des chances en matière d’emploi • Environnement de travail diversifié et inclusif • Managers accessibles et impliqués • Équipes soudées et solidaires • Accompagnement du développement professionnel et de la réussite • Télétravail • Déplacements selon les besoins