Clinical Safety Analyst

🔥 23 horas atrás

🌽 Illinois – Remoto

🌽 Illinois – Remote

💵 $65.500 - $125.500 / ano

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🧐 Analista

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 0%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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AbbVie

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10.000+ funcionários

Fundada em 2013

🏥 Saúde

💼 Consultoria

🏭 Manufatura

Healthcare • Consulting • Manufacturing

A AbbVie é uma empresa farmacêutica global que descobre e entrega medicamentos inovadores e soluções para melhorar vidas. Com foco em enfrentar os desafios de saúde mais difíceis do mundo, a AbbVie opera em mais de 175 países, oferecendo uma ampla gama de produtos em áreas como imunologia, oncologia, neurociência e estética. Comprometida com a inovação científica, a AbbVie investe fortemente em pesquisa e desenvolvimento, com o objetivo de produzir medicamentos inéditos. A empresa também dá ênfase à diversidade no ambiente de trabalho, sustentabilidade e iniciativas de apoio ao paciente, garantindo um impacto positivo tanto para seus pacientes quanto para a comunidade em geral.

Descrição

• Contribute to worldwide surveillance of clinical trial patient safety data and continuous improvement efforts • Assess reported clinical trial data in a timely manner • Participate in safety surveillance activities for assigned studies • Review and contribute to ad-hoc safety reports • Review and analyze clinical-trial safety data for content, quality, study-level trends, and adherence to regulatory guidance and protocols • Maintain audit readiness for study deliverables • Monitor safety-related queries to investigators • Collaborate with the medical monitor to plan and execute study safety reviews • Provide safety overviews to clinical teams, clinical research organizations, investigators, and investigator sites • Participate in study protocol reviews to ensure appropriate safety language • Review safety sections of clinical study reports and other ad-hoc safety-data reports • Create serious adverse event and other event-of-interest narratives according to accepted standards • Participate in departmental process improvement projects • Support AbbVie’s strategic direction through its “Ways We Work” leadership behaviors

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree with related health science background • RN or clinical pharmacy experience strongly preferred • Minimum of 2 years’ experience, including at least 2 years of clinical practice experience • Preferred 1 year of drug safety experience with clinical trial life cycle management from pre-clinical through Phase III and launch to market • Proficiency with computers, including Windows, Word, and Excel • Proficiency with specific databases, such as Oracle/Clinical, PIMS, and laboratory databases • Ability to critically evaluate medical data, including clinical course and treatment modalities • Effective communication skills for delivering study-related information • Current knowledge of ICH, FDA, and EMA regulatory guidance affecting safety surveillance

🏖️ Benefícios

• Paid time off (vacation, holidays, sick) • Medical, dental, and vision insurance • 401(k) • Short-term incentive programs • Remote work option