Study Management Associate III

🕒 5 dias atrás

🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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AbbVie

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10.000+ funcionários

Fundada em 2013

🏥 Saúde

💼 Consultoria

🏭 Manufatura

Healthcare • Consulting • Manufacturing

A AbbVie é uma empresa farmacêutica global que descobre e entrega medicamentos inovadores e soluções para melhorar vidas. Com foco em enfrentar os desafios de saúde mais difíceis do mundo, a AbbVie opera em mais de 175 países, oferecendo uma ampla gama de produtos em áreas como imunologia, oncologia, neurociência e estética. Comprometida com a inovação científica, a AbbVie investe fortemente em pesquisa e desenvolvimento, com o objetivo de produzir medicamentos inéditos. A empresa também dá ênfase à diversidade no ambiente de trabalho, sustentabilidade e iniciativas de apoio ao paciente, garantindo um impacto positivo tanto para seus pacientes quanto para a comunidade em geral.

Descrição

• Execute and manage one or more Phase 0–4 global clinical trials • Plan, execute, and manage studies under the guidance of the Study Project Manager and SMA Manager • Provide study-level oversight and leadership from inception through closure • Support cross-functional team strategic leadership through stakeholder engagement, strategy development, meeting facilitation, and documentation • Manage external vendors, including RFPs, selection, scopes of work, deliverables, and risk management • Lead global recruitment management, strategy development, and mitigation planning • Lead cross-functional, vendor, and investigator meetings; provide regular study-status updates • Ensure inspection readiness and participate in related activities • Identify, mitigate, and manage risks, including issue review, escalation, and trend analysis • Co-develop and manage study materials, protocols, regulatory submissions, patient-reported outcome measures, study execution plans, informed consent, budgets and agreements, clinical study reports, training materials, newsletters, and presentations • Manage CTMS and eTMF for compliance, inspection readiness, trend analysis, and timelines • Support EDC, IRT, and ePRO design, user acceptance testing, plans, risk indicators, access, query resolution, and oversight • Manage investigational product and associated study supplies • Provide stakeholder training • Support global submission strategies • Support process improvement initiatives or serve as a subject matter expert and/or mentor

🎯 Requisitos

• Bachelor’s Degree or OUS equivalent required • At least 4 years of progressive Pharma-related/clinical research-related experience • High level of core and technical competencies • Competence in standard quality procedures (SOP, ICH/GCP, Global Regulations) • Experience using EDC, IRT, CTMS, and eTMF • Strong analytical and critical thinking skills • Excellent organizational and time management skills • Strong attention to detail • Exceptional interpersonal and communication skills • Proficient in business/technical English-language, oral and written • Proactive, collaborative mindset • Ability to work independently in a fast-paced global team environment • Exposure to study initiation through completion activities preferred • Global study exposure preferred

🏖️ Benefícios

• Paid time off (vacation, holidays, sick) • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401(k) • Eligibility to participate in short-term incentive programs