Head of Regulatory Engagement

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Agosto 19

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 21%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Accumulus Technologies

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51 - 200 funcionários

Fundada em 2025

☁️ SaaS

🏥 Saúde

💊 Farmacêutico

SaaS • Healthcare • Pharmaceuticals

A Accumulus Technologies é uma plataforma em nuvem baseada em SaaS que conecta o ecossistema de saúde para otimizar a troca de informações regulatórias entre patrocinadores, reguladores e outras partes interessadas. A plataforma foca na digitalização do gerenciamento de dossiês, permitindo submissões seguras e em tempo real, além de colaboração durante todo o ciclo de desenvolvimento de medicamentos para acelerar decisões regulatórias e acesso a medicamentos. A Accumulus se posiciona como uma ferramenta para reduzir prazos e custos associados a submissões regulatórias globais e para substituir fluxos de trabalho baseados em documentos isolados por um sistema único e conectado.

Descrição

• Build and maintain trusted relationships with health authorities and relevant external stakeholders • Represent Accumulus in meetings, forums and discussions involving regulators, policy groups, industry bodies and other ecosystem participants • Support the development and execution of regulatory engagement activities across priority markets • Identify opportunities for constructive engagement with authorities and related organizations • Translate external stakeholder perspectives into clear internal recommendations and actions • Support regulatory engagement activity globally, with an initial focus on Latin America • Provide informed perspective on regional regulatory dynamics, stakeholder priorities and market differences • Develop consistent approaches, messaging and engagement practices across markets • Share learnings across regions to support broader organizational capability • Work cross-functionally with Commercial, Product, Customer Success, Regulatory Strategy and Executive Leadership • Support external conversations where regulatory credibility and market understanding are critical • Keep internal teams informed on external developments, stakeholder perspectives and potential implications • Monitor developments in regulatory policy, modernization and cross-market collaboration • Advise internal stakeholders on developments affecting engagement strategy or market approach • Contribute to thought leadership and external positioning • Develop and implement a global regulatory engagement strategy • Develop stakeholder maps, engagement plans and briefing materials • Create repeatable processes, tools and internal guidance for external engagement • Track activity, progress and outcomes • Operate effectively across multiple priorities with strong judgment and execution discipline

🎯 Requisitos

• Significant experience in regulatory affairs, regulatory policy, regulatory intelligence, external regulatory engagement or health authority interaction • Strong understanding of Latin American regulatory environments • Direct experience engaging with health authorities from within a regulatory agency, pharmaceutical or biotechnology company, industry association, consulting environment or comparable setting • Experience working across multiple countries and regulatory contexts • Ability to engage senior stakeholders with credibility and sound judgment • Strong understanding of pharmaceutical regulatory processes and health authority decision-making • Experience operating in complex, multi-stakeholder environments • Strong written and verbal communication skills • Ability to translate regulatory complexity into clear, practical recommendations • Comfort working in a fast-paced, evolving organization • English required • Spanish strongly preferred • Portuguese strongly preferred • Capability across English, Spanish and Portuguese is highly desirable