Senior Clinical Trials Project Manager

🔥 9 horas atrás

🗽 New York – Remoto

🗽 New York – Remote

💵 $100.000 - $125.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👷‍♀️ Gerente de Projetos

👻 Score fantasma 0%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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ACM Global Laboratories

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

ACM Global Laboratories é um fornecedor líder de serviços de teste para ensaios clínicos, apoiando testes clínicos globalmente em mais de 65 países. A empresa oferece uma gama de serviços bioanalíticos, incluindo análise de pequenas e grandes moléculas, análise de biomarcadores e várias soluções de testes laboratoriais, como testes de segurança de rotina, citometria de fluxo e rastreamento avançado de amostras. ACM Global Laboratories é reconhecida por sua experiência em serviços de bioanálise e toxicologia, garantindo alta sensibilidade e precisão nas medições de fármacos e metabólitos em diversas amostras biológicas. A empresa é dedicada a fornecer insights clínicos acionáveis e serviços de toxicologia confiáveis para provedores de saúde, colaborando com ensaios clínicos para otimizar projetos de desenvolvimento através de serviços laboratoriais de ponta, gerenciamento de amostras e logística global.

Descrição

• Liaise with ACM Global Central Laboratory clients as the laboratory representative for clinical trials • Serve as the client’s primary point of contact • Manage 15 to 30 clinical trial protocols after training, including protocols exceeding $6,000,000 in contract value • Oversee regional Project Managers and assigned clinical trial outputs • Mentor junior department and team members • Review clinical protocols and assist with protocol setup • Develop Global Laboratory Specification Documents, Investigator Manuals, and protocol-specific Global Work Practice Instructions • Participate in and document clinical trial quality audits and inspections • Evaluate and communicate monthly project metrics and review project budgets • Conduct investigator training sessions by telephone or at investigator meetings • Travel to client events and ACM international locations • Ensure study conduct, client goals, and timelines are met; troubleshoot and solve problems • Perform assigned on-call coverage duties • Manage regulatory study documentation and archive materials according to regulations, ACM policies, and client contractual clauses • Develop protocol-specific procedures and contribute to ACM Standard Operating Procedures

🎯 Requisitos

• 3 years project management experience • 1 year experience in clinical trials, laboratory or healthcare setting • Working knowledge of FDA, NYSDOH, GCP, ICH and other pertinent regulations as related to central laboratory functions • Ability to manage 15 to 30 protocols after training, depending on scope and complexity • Ability to run protocols regardless of geographic coverage of site selection • Ability to travel overnight to client events and ACM international locations • Passport qualifications • Ability to maintain patient and client confidentiality • Master’s Degree preferred • Excellent problem solving and communication skills preferred

🏖️ Benefícios

• Overnight travel for investigator training sessions, client events, and ACM international locations • On-call coverage duties • Flexible hours may be required • Accommodations considered for reported physical requirements