Global Regulatory Head

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Agosto 6

🍂 Massachusetts – Remoto

🍂 Massachusetts – Remote

💵 $150.000 - $275.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 15%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Actithera

SiteLinkedInTodas as Vagas

1 - 10 funcionários

🏥 Saúde

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

💰 $75.500.000 Series A - Actithera em 2025-07

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

A Actithera é uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapias radioligantes (RLTs) de última geração para o câncer. A empresa projeta moléculas que ligam isótopos radioativos a pequenas moléculas e peptídeos modificados para fornecer radiação direcionada e sustentada a tumores, poupando tecidos saudáveis. A Actithera é uma empresa em fase de descoberta com ativos em estudos de viabilidade para IND (Investigational New Drug) e tem como objetivo possibilitar tratamentos contra o câncer eficazes, melhor tolerados e personalizados, com menos ciclos de terapia, através de uma química proprietária que alinha a meia-vida dos radionuclídeos com o tempo de permanência no tumor.

Descrição

• Direct the regulatory strategy and submissions for the company's radioligand therapy (RLT) portfolio • Own and compile briefing books for FDA Type B/C meetings and EMA scientific advice • Lead preparation, submission, and maintenance of INDs, CTAs, and amendments • Formulate global regulatory strategies, including accelerated pathways for oncology RLT assets • Represent the company in interactions with FDA, EMA, PMDA, and other health authorities • Prepare responses to health authority queries on RLT topics • Ensure submissions comply with ICH, GMP, and radiation-specific regulations • Collaborate with clinical, CMC, and quality teams on regulatory requirements • Monitor regulatory landscapes for RLT advancements and update strategies • Mentor regulatory staff and build capabilities in RLT submissions

🎯 Requisitos

• Bachelor's or advanced degree in regulatory science, pharmacy, or related field • 10+ years in regulatory affairs • 5+ years in leadership • Experience focused on biologics or radiopharmaceuticals • Proven success in IND/CTA filings and interactions with global health authorities • In-depth knowledge of RLT regulations, including dosimetry reporting and orphan drug pathways • Strong writing and strategic thinking skills • Experience in high-stakes negotiations • Knowledge of ICH, GMP, and radiation-specific regulations, including 21 CFR Part 212 for PET drugs

🏖️ Benefícios

• Annual bonus eligibility • Equity participation • Comprehensive benefits program • Market-based, results-driven compensation