Regulatory Affairs Specialist (LATAM)

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Alimentiv

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201 - 500 funcionários

Fundada em 2020

⚕️ Seguro de Saúde

🔬 Ciência

💊 Farmacêutico

Healthcare Insurance • Science • Pharmaceuticals

Alimentiv é uma organização de pesquisa por contrato (CRO) especializada, focada em doenças gastrointestinais (GI) e hepáticas. Com mais de 30 anos de experiência, a Alimentiv oferece um portfólio abrangente de serviços de pesquisa clínica e de imagem, incluindo gestão de ensaios clínicos, gestão de centros (sites), assuntos regulatórios e medicina de precisão. A empresa está na vanguarda da pesquisa e desenvolvimento médicos, fornecendo soluções de imagem de última geração e insights acionáveis de biomarcadores. A Alimentiv apoia o desenvolvimento de compostos para GI e atua em mais de 60 países, trabalhando com uma rede de especialistas médicos e operacionais para acelerar ensaios clínicos e o recrutamento de pacientes.

Descrição

• Responsible for the day-to-day activities and delivery of Global Regulatory Affairs support services. • Role will include management of clinical trial applications to Competent Authorities, Ethics Committees and Regulatory Agencies. • Develop stakeholder tools, process/document regulatory risk assessments, and provide support, expertise and represent the unit with other functional units, sponsors, researchers and/or regulatory authorities. • Ensure high quality, timely service delivery processes are maintained in accordance with corporate, industry and regulatory standards and guidelines. • May be required to coach peers and/or provide input for staff performance reviews.

🎯 Requisitos

• Applicants should have a minimum of an undergraduate degree and 4-6 years of relevant experience in Clinical Research/Regulatory Affairs. • The successful candidate will possess strong knowledge of LATAM clinical trial regulations. • Fluency in English and Spanish (written and verbal) required.

🏖️ Benefícios

• Accommodations for job applicants with disabilities are available upon request.