Associate Director, Pharmacometrician

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Allucent

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1001 - 5000 funcionários

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

A Allucent é um parceiro de referência para empresas de biotech de pequeno e médio porte, oferecendo soluções inovadoras em assuntos regulatórios e desenvolvimento clínico. Com mais de 30 anos de experiência, a Allucent é especializada em expertise terapêutica, farmacologia clínica, estratégia regulatória, segurança de medicamentos e nos processos de farmacovigilância necessários para levar novas terapias ao mercado. Seus serviços abrangentes abordam desafios desde a descoberta de fármacos em fases iniciais até os ensaios clínicos e a vigilância pós-comercialização, apoiando diversas áreas terapêuticas, como oncologia, doenças infecciosas, neurologia, doenças autoimunes e doenças raras. O compromisso da Allucent em fomentar ciência de ponta ajuda as empresas de biotech a navegar pelas complexidades do desenvolvimento de medicamentos de forma eficiente e eficaz.

Descrição

• Lead and conduct population PK analyses using advanced modeling tools and methodologies • Develop and implement innovative approaches to enhance the efficiency and accuracy of PK analysis • Design, analyze, and interpret clinical pharmacology studies (renal, hepatic, TQT, ADME, DDI, BE/BA, SAD, MAD, etc.) and provide guidance to optimize pharmacokinetic sampling and dosing strategies • Provide strategic guidance to clients, owning deliverables and developing clinical pharmacology plans • Author and review PK reports and clinical pharmacology sections of regulatory documents • Represent clients in regulatory interactions and contribute to business development and relationship management

🎯 Requisitos

• Life science, healthcare and/or business degree • Minimum 6-10 years of relevant work experience, including experience in drug development, clinical pharmacology, and pharmacometrics • Regulatory experience including regulatory report writing essential. Experience with regulatory submissions including INDs, CTAs, regulatory meetings and NDA/BLA/MAA submissions • Proficiency in NONMEM, Pirana, and R software preferred • Excellent organizational, negotiating and financial skills

🏖️ Benefícios

• Comprehensive benefits package per location • Competitive salaries per location • Departmental Study/Training Budget for furthering professional development • Flexible Working hours (within reason) • Opportunity for remote/hybrid* working depending on location • Leadership and mentoring opportunities • Participation in our enriching Buddy Program as a new or existing employee • Internal growth opportunities and career progression • Financially rewarding internal employee referral program • Access to online soft-skills and technical training via internal platforms • Eligibility for our Spot Bonus Award Program in recognition of going above and beyond on projects • Eligibility for our Loyalty Award Program in recognition of loyalty and commitment of longstanding employees