Diretor Médico (SERM, Segurança Clínica e Farmacovigilância) – Remoto – Baseado no Brasil

🕒 Setembro 29

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

👨‍⚕️ Diretor(a) Médico(a)

👻 Score fantasma 13%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Por que essa pontuação:

• Aberta há 47 dias.
• As vagas desta empresa costumam ser preenchidas em 41 dias.
• Sem salário divulgado.

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Alphanumeric Systems

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201 - 500 funcionários

Fundada em 1979

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Alphanumeric Systems é uma empresa de comunicações e serviços nas áreas de saúde e ciências da vida, que oferece comunicações médicas e científicas, redação regulatória e suporte para submissões, farmacovigilância, serviços de central de contato e engajamento de pacientes, envolvimento com líderes de opinião (KOL), além de gestão de instalações e otimização de espaços para clientes das indústrias farmacêutica e biotecnológica. A empresa oferece soluções de aprendizado e comunicação multicanal voltadas para a conformidade, com alcance global, para apoiar lançamentos de terapias, programas de acesso a pacientes, colaboração com profissionais da área da saúde (HCP) e cuidados contínuos com o paciente.

Descrição

• Liderar a avaliação de segurança e as avaliações de benefício-risco dos produtos designados • Apoiar as atividades de farmacovigilância e gerenciamento de riscos durante o desenvolvimento clínico e para produtos comercializados • Contribuir para submissões regulatórias e interações com autoridades sanitárias • Preparar e revisar respostas cientificamente fundamentadas às Solicitações de Informações (RFIs) das autoridades sanitárias • Analisar e interpretar dados clínicos e de segurança para apoiar decisões regulatórias e de negócio • Participar da governança de segurança multifuncional e das discussões sobre a segurança dos produtos • Fornecer suporte regulatório e relacionado a protocolos durante todo o ciclo de desenvolvimento • Escalar preocupações significativas de segurança e riscos emergentes quando apropriado

🎯 Requisitos

• Graduação em Medicina ou qualificação médica equivalente • Experiência significativa em desenvolvimento clínico, segurança de medicamentos, farmacovigilância ou funções farmacêuticas relacionadas • Experiência em responder a RFIs de autoridades sanitárias • Sólido conhecimento de avaliação de benefício-risco e avaliação de segurança • Experiência no suporte a submissões regulatórias e interações com autoridades regulatórias • Excelentes habilidades de comunicação e redação científica • Proficiência em inglês é obrigatória • Capacidade de trabalhar de forma independente em um ambiente dinâmico e altamente matricial • Experiência em oncologia é altamente desejável, mas não obrigatória • Experiência em interações com FDA, EMA, PMDA e outras agências regulatórias globais • Experiência no suporte a programas globais de desenvolvimento

🏖️ Benefícios

• Contrato de 1 ano, com possibilidade de extensão

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