Director, QMS BPO, Quality Issue Escalation, Risk & Knowledge Management

🕒 Junho 2

🏄 California – Remoto

🏄 California – Remote

💵 $172.000 - $232.000 / ano

⏰ Tempo Integral

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BeOne Medicines

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10.000+ funcionários

Fundada em 2010

A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia, com sede na Suíça, que descobre e desenvolve tratamentos inovadores mais acessíveis e com maior disponibilidade para pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne está acelerando o desenvolvimento de seu diversificado pipeline de novas terapias por meio de capacidades internas e colaborações. Com uma equipe global em crescimento, formada por mais de 11.000 colaboradores presentes em seis continentes, a empresa está comprometida em melhorar radicalmente o acesso a medicamentos para muito mais pacientes que deles precisam.

Descrição

• Managing assigned escalated GxP and Quality incidents in an end-to-end process on global level • Initiating GxP/Quality incident prevention measures • Maintaining (incl continuous improvement) of defined incident management related processes within regulated environments on global level • Leading and overseeing that quality incidents are managed effectively • Ensuring compliance with regulatory requirements (e.g., ICH Q9) • Building and growing the knowledge management processes and tools to enable rapid access to data and knowledge over the entire product lifecycle

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree and 8+ years of experience in quality sciences, quality systems, or related fields within a regulated industry (e.g., pharmaceuticals, biotechnology, medical devices) • Master’s degree and 10+ years direct experience preferred • 6 years of managerial experience directly managing people and/or leadership experience leading teams, projects, programs or directing the allocation of resources • Strong PC literacy required; MS Office skills (Outlook, Word, Excel, PowerPoint) • Experience with regulatory interactions including notification and communication with health authorities on global level for sensitive compliance topics

🏖️ Benefícios

• Medical • Dental • Vision • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness