Global Regulatory Affairs Fellow

🕒 Setembro 14

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $75.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 1%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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BeOne Medicines

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10.000+ funcionários

Fundada em 2010

🧬 Biotecnologia

🏥 Saúde

💊 Farmacêutico

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia, com sede na Suíça, que descobre e desenvolve tratamentos inovadores mais acessíveis e com maior disponibilidade para pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne está acelerando o desenvolvimento de seu diversificado pipeline de novas terapias por meio de capacidades internas e colaborações. Com uma equipe global em crescimento, formada por mais de 11.000 colaboradores presentes em seis continentes, a empresa está comprometida em melhorar radicalmente o acesso a medicamentos para muito mais pacientes que deles precisam.

Descrição

• Complete a one-year rotational program across Global Regulatory Policy and Intelligence, Regulatory Strategy, Advertising and Promotion, and Labeling • Analyze health authority regulatory trends, policy initiatives, approvals, regulatory precedents, and the changing regulatory environment • Prepare regulatory background packages, competitive benchmarking summaries, regulatory strategy questions, and regulatory topic analyses • Create and present regulatory-topic presentations at internal forums • Recruit and promote potential future GRA fellowship candidates • Support regulatory strategy development and implementation for BeOne pipeline drug development programs • Assess regulatory landscapes and address regulatory challenges using GRPI deliverables • Support communications with health authorities, including new INDs, submission cover letters, and NDAs/BLAs • Apply FDA regulatory requirements to promotional and product-related communications • Participate in internal cross-functional Promotional Review Committee meetings • Review promotional materials under supervision for new products and/or new indication launches • Support global and local product-labeling strategy, operations, management, and governance • Review developments such as new indications and safety issues and update or maintain global and local product labeling and Company Core Data Sheet • Conduct labeling comparisons of potential new product and/or new indication launches using USPI and SmPC labels • Work closely with Global Regulatory Affairs in a matrix team; position has no direct reports

🎯 Requisitos

• Candidate should have completed a Doctor of Pharmacy (PharmD), Master’s in Regulatory Affairs, or Ph.D. in life sciences by July 2027 • Strong problem-solving, analytical, and critical-thinking skills • Clear written and verbal communication skills • Project management skills; prioritizes work, uses time efficiently, and completes tasks accurately • Ability to adapt to changing regulations, shifting priorities, and ambiguity • Ability to creatively navigate regulatory constraints and propose forward-thinking solutions • Advanced application capability with Excel, PowerPoint, Word, and an electronic document management system such as Veeva • CV, letter of intent, and unofficial college transcript required when applying • Professional work experience, industry-related experience, leadership experience, and publications/poster presentations/research preferred • Occasional travel as needed, less than 10%

🏖️ Benefícios

• Annual bonus plan eligibility for non-commercial roles • Incentive compensation plan eligibility for commercial roles • Discretionary BeOne Medicines Ltd. stock awards • Voluntary Employee Stock Purchase Plan participation • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401(k) • FSA/HSA • Life insurance • Paid time off • Wellness program • Remote work arrangement • Occasional travel, less than 10%