Analista de Farmacovigilância

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Cencora

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10.000+ funcionários

💼 Consultoria

📦 Logística

🏥 Saúde

Consulting • Logistics • Healthcare

A Cencora é uma empresa dedicada a melhorar a saúde e o bem-estar de pessoas e animais em escala global. Com base no legado da AmerisourceBergen, a Cencora oferece uma ampla gama de soluções líderes do setor que abrangem logística especializada, armazenagem, pesquisa de medicamentos, suporte ao desenvolvimento clínico e muito mais. Ela fornece suporte à comercialização e acesso de pacientes e oferece serviços de distribuição atacadista e especializada. A Cencora atende um público diversificado, incluindo empresas farmacêuticas, consultórios médicos, farmácias e sistemas de saúde. A empresa também estende seus serviços para a saúde animal, gerenciando operações e entregando produtos para o cuidado farmacêutico animal. Com uma forte presença global, a Cencora tem como objetivo reformular a prestação de serviços de saúde por meio de produtos e soluções inovadoras, esforçando-se para criar futuros mais saudáveis para todos.

Descrição

• Manter supervisão do sistema local de farmacovigilância para garantir conformidade com leis e regulamentos nacionais • Realizar buscas bibliográficas locais • Gerenciar relatórios locais de casos individuais de segurança (ICSRs) • Realizar triagem de inteligência em farmacovigilância • Manter o Arquivo Mestre do Sistema de Farmacovigilância (PSMF) local • Implantar a Coleta Organizada de Dados local • Gerenciar Acordos de Farmacovigilância (PVAs) locais • Implementar Medidas Adicionais de Minimização de Risco • Revisar materiais relacionados à segurança pós-autorização local • Participar de auditorias e inspeções relevantes para farmacovigilância • Participar de reuniões regulares de projeto • Fornecer relatórios mensais de farmacovigilância sobre o status do sistema local • Garantir treinamento em farmacovigilância para funcionários da afiliada, prestadores de serviços e terceiros • Cooperar com o sistema global de farmacovigilância do cliente e com departamentos e funções globais e locais relacionados • Emitir, revisar e manter procedimentos de farmacovigilância, incluindo Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) e Práticas de Trabalho, relacionados às tarefas locais e aos procedimentos do cliente

🎯 Requisitos

• Graduação em Ciências da Vida • Mínimo de 3 anos de experiência em farmacovigilância • Conhecimento, experiência e domínio das diretrizes de farmacovigilância legislativas e não legislativas relevantes • Capacidade para treinar e apoiar colegas juniores/novos nas atividades diárias • Capacidade para liderar pequenos projetos com escopo claramente definido • Habilidade para gerir relacionamentos com clientes internos e externos em nível operacional/rotineiro e em nível de liderança de equipe do cliente • Boas habilidades de comunicação escrita e verbal • Capacidade de comunicar problemas e propor soluções • Inglês fluente para negócios • Espanhol fluente para negócios (diferencial) • Bacharelado em ciências biológicas, farmácia, química, ciências biomédicas, engenharia, gestão da qualidade ou área relacionada, ou experiência equivalente • 3+ anos de experiência em assuntos regulatórios, garantia da qualidade, compliance, controle de documentação ou área relacionada (requerido) • Certificação em assuntos regulatórios, gestão da qualidade, compliance ou auditoria (preferencial)