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Analista de Farmacovigilância

🕒 Agosto 11

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🧐 Analista

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

De onde vem esta vaga

Publicada na página de carreiras da Cencora, não em um site de vagas

Vista pela primeira vez pelo Remote Rocketship Agosto 11

Ainda aberta no site da Cencora. Verificada 8 horas atrás.

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Cencora

10.000+ funcionários

💼 Consultoria

📦 Logística

🏥 Saúde

Consulting • Logistics • Healthcare

A Cencora é uma empresa dedicada a melhorar a saúde e o bem-estar de pessoas e animais em escala global. Com base no legado da AmerisourceBergen, a Cencora oferece uma ampla gama de soluções líderes do setor que abrangem logística especializada, armazenagem, pesquisa de medicamentos, suporte ao desenvolvimento clínico e muito mais. Ela fornece suporte à comercialização e acesso de pacientes e oferece serviços de distribuição atacadista e especializada. A Cencora atende um público diversificado, incluindo empresas farmacêuticas, consultórios médicos, farmácias e sistemas de saúde. A empresa também estende seus serviços para a saúde animal, gerenciando operações e entregando produtos para o cuidado farmacêutico animal. Com uma forte presença global, a Cencora tem como objetivo reformular a prestação de serviços de saúde por meio de produtos e soluções inovadoras, esforçando-se para criar futuros mais saudáveis para todos.

Descrição

• Manter supervisão do sistema local de farmacovigilância para garantir conformidade com leis e regulamentos nacionais • Realizar buscas bibliográficas locais • Gerenciar relatórios locais de casos individuais de segurança (ICSRs) • Realizar triagem de inteligência em farmacovigilância • Manter o Arquivo Mestre do Sistema de Farmacovigilância (PSMF) local • Implantar a Coleta Organizada de Dados local • Gerenciar Acordos de Farmacovigilância (PVAs) locais • Implementar Medidas Adicionais de Minimização de Risco • Revisar materiais relacionados à segurança pós-autorização local • Participar de auditorias e inspeções relevantes para farmacovigilância • Participar de reuniões regulares de projeto • Fornecer relatórios mensais de farmacovigilância sobre o status do sistema local • Garantir treinamento em farmacovigilância para funcionários da afiliada, prestadores de serviços e terceiros • Cooperar com o sistema global de farmacovigilância do cliente e com departamentos e funções globais e locais relacionados • Emitir, revisar e manter procedimentos de farmacovigilância, incluindo Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) e Práticas de Trabalho, relacionados às tarefas locais e aos procedimentos do cliente

🎯 Requisitos

• Graduação em Ciências da Vida • Mínimo de 3 anos de experiência em farmacovigilância • Conhecimento, experiência e domínio das diretrizes de farmacovigilância legislativas e não legislativas relevantes • Capacidade para treinar e apoiar colegas juniores/novos nas atividades diárias • Capacidade para liderar pequenos projetos com escopo claramente definido • Habilidade para gerir relacionamentos com clientes internos e externos em nível operacional/rotineiro e em nível de liderança de equipe do cliente • Boas habilidades de comunicação escrita e verbal • Capacidade de comunicar problemas e propor soluções • Inglês fluente para negócios • Espanhol fluente para negócios (diferencial) • Bacharelado em ciências biológicas, farmácia, química, ciências biomédicas, engenharia, gestão da qualidade ou área relacionada, ou experiência equivalente • 3+ anos de experiência em assuntos regulatórios, garantia da qualidade, compliance, controle de documentação ou área relacionada (requerido) • Certificação em assuntos regulatórios, gestão da qualidade, compliance ou auditoria (preferencial)

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🇧🇷 Brasil – Remoto

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⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧐 Analista

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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