Senior Specialist – Regulatory Science

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Setembro 23

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $52.000 - $81.620 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 0%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Cencora

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10.000+ funcionários

💼 Consultoria

📦 Logística

🏥 Saúde

Consulting • Logistics • Healthcare

A Cencora é uma empresa dedicada a melhorar a saúde e o bem-estar de pessoas e animais em escala global. Com base no legado da AmerisourceBergen, a Cencora oferece uma ampla gama de soluções líderes do setor que abrangem logística especializada, armazenagem, pesquisa de medicamentos, suporte ao desenvolvimento clínico e muito mais. Ela fornece suporte à comercialização e acesso de pacientes e oferece serviços de distribuição atacadista e especializada. A Cencora atende um público diversificado, incluindo empresas farmacêuticas, consultórios médicos, farmácias e sistemas de saúde. A empresa também estende seus serviços para a saúde animal, gerenciando operações e entregando produtos para o cuidado farmacêutico animal. Com uma forte presença global, a Cencora tem como objetivo reformular a prestação de serviços de saúde por meio de produtos e soluções inovadoras, esforçando-se para criar futuros mais saudáveis para todos.

Descrição

• Support US regulatory activities for pharmaceutical and biologic products across multiple programs and clients • Prepare, coordinate, and support regulatory submissions, registrations, annual reports, and post-approval changes • Support labeling development, review, approval, implementation, and maintenance activities • Maintain regulatory documentation, correspondence, submission trackers, and product information • Support regulatory operations, document workflows, submission tracking, and records management • Contribute to lifecycle management and product stewardship activities across the product lifecycle • Evaluate product, labeling, manufacturing, and quality changes for potential regulatory impact • Collaborate with Regulatory Affairs, Quality, Manufacturing, Pharmacovigilance, Supply Chain, Commercial, and other stakeholders • Support onboarding, training, knowledge transfer, and regulatory systems activities • Ensure deliverables comply with procedures, client expectations, and US regulatory requirements • Manage multiple priorities and communicate risks, issues, or delays in a timely manner • Support broader US regulatory consulting activities as business and client needs evolve

🎯 Requisitos

• Experience supporting US regulatory activities for pharmaceutical and/or biologic products • Familiarity with regulatory submissions, labeling, lifecycle management, and regulatory operations • Strong organizational skills with the ability to manage multiple projects and deadlines • Effective communication and stakeholder management skills • Experience working in a consulting, client-facing, or cross-functional environment is a plus • Animal Health regulatory experience is desirable, but not required

🏖️ Benefícios

• Medical, dental, and vision care • Backup dependent care • Adoption assistance • Infertility coverage • Family building support • Behavioral health solutions • Paid parental leave • Paid caregiver leave • Training programs • Professional development resources • Mentorship programs • Employee resource groups • Volunteer activities • Reasonable accommodations during the employment process