Senior Principal Scientist – US Regulatory Innovation

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Outubro 9

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $147.000 - $191.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧬 Cientista Pesquisador(a)

👻 Score fantasma 13%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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DECA

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11 - 50 funcionários

💼 Consultoria

💸 Finanças

🤝 B2B

Consulting • Finance • B2B

A DECA é uma empresa de consultoria sediada em Porto Rico que ajuda empresas a navegar pelos programas de incentivos, tributação, compliance e acesso a capital do território. Com uma abordagem orientada por tecnologia e apoiada em analytics, a empresa simplifica processos e maximiza os incentivos financeiros disponíveis. Seus principais serviços incluem a constituição básica de entidades, solicitações de decretos de incentivos, compliance contínuo e consultoria tributária, além de soluções de acesso a capital, como créditos tributários monetizáveis para P&D e turismo, subsídios locais em dinheiro para P&D e manufatura, subsídios federais para P&D, créditos federais para energia verde (ITC/PTC), bridge financing com subsídios em dinheiro e créditos tributários, financiamento de equipamentos, linhas de crédito para capital de giro e financiamento para aquisição de imóveis.

Descrição

• Develop, lead, and deliver innovative, risk-based regulatory strategies for drugs and biotherapeutics • Identify regulatory risks and opportunities throughout the development lifecycle and develop strategic options • Provide scientific and regulatory guidance to cross-functional project teams • Represent the US region on drug and biotherapeutic development teams • Prepare, review, or oversee regulatory documents, including pre-submission conference requests, protocol concurrences, and Effectiveness and Target Animal Safety technical sections • Work directly with FDA CVM and USDA CVB on development pathways, protocol concurrence, labeling text, and product approval • Monitor changing US and global drug and biotherapeutic legislation and share strategic insights with senior stakeholders • Represent Dechra on external committees, working groups, and trade associations • Provide senior-level scientific and regulatory leadership to Clinical, CMC, Safety, and DRD/Biotherapeutics Development teams • Serve as Global RA representative when assigned • Mentor junior members of the US Innovation Regulatory Affairs team

🎯 Requisitos

• University degree (BS, MS, PhD, DVM/VMD) in veterinary medicine, animal sciences, or a related life science discipline • DVM/VMD preferred; candidates with BS, MS, or PhD may be considered with relevant animal health experience • Extensive experience in animal health pharmaceutical regulatory affairs, including product development and some safety and efficacy experience • Hands-on experience with regulatory submissions and approvals from new product development through commercialization • Experience leading US regulatory submissions for small- and large-molecule biopharmaceutical products • Success obtaining approvals or advancing products through FDA CVM/USDA CVB submissions • Strong understanding of US clinical and safety requirements for drug and biopharmaceutical products • Experience interacting directly with regulatory authorities • Proven success achieving objectives comparable to those of this position • Ability to travel domestically and internationally approximately 10–20%

🏖️ Benefícios

• Competitive salary • Fully remote work arrangement • Ability to travel domestically and internationally approximately 10–20%