Regulatory Affairs Officer – UK, EU

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🕒 2 dias atrás

🇬🇧 Reino Unido – Remoto (RU)

💵 £30.000 - £45.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 0%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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ECO Animal Health

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51 - 200 funcionários

🏥 Saúde

🍽️ Alimentos e Bebidas

🧬 Biotecnologia

Healthcare • Food & Beverage • Biotechnology

ECO Animal Health é uma empresa de biotecnologia de saúde animal com sede no Reino Unido e capital aberto, que desenvolve, registra e comercializa produtos farmacêuticos e biológicos veterinários de marca—em especial antibióticos e vacinas proprietários—para suínos e aves em todo o mundo. A empresa foca na prevenção e tratamento de doenças respiratórias e entéricas de importância econômica, enfatiza P&D e soluções sustentáveis, e opera através de uma rede global de parcerias e distribuidores em mais de 70 países.

Descrição

• Support product life cycle management • Manage global applications for assigned markets in accordance with local regulatory requirements • Manage regulatory compliance projects in assigned markets • Submit marketing authorisation and post-authorisation applications through Centralised, Mutual Recognition, National, VMD-UK and global local regulatory procedures • Liaise with regulatory agencies, representatives, affiliates, contract sites, laboratories and internal departments • Handle day-to-day internal and external regulatory enquiries • Manage artwork updates and labelling artwork approvals in ESKO AMS • Raise change controls for regulatory changes in the electronic quality management system • Implement and manage the regulatory information management system • Support authoring, review and authorization of regulatory SOPs • Ensure compliance with company SOPs, global regulations and guidelines • Maintain knowledge of EU, local regulatory requirements and VICH guidelines • Request Export Certificates, CPPs, samples and Certificates of Analysis • Manage application payment invoices • Update NOAH/AMTRA Compendium Datasheets using a web editor • Provide regulatory support to Product Development projects, including regulatory strategy and applications • Operate electronic submission portals such as Union Product Database and IRIS • Upload regulatory submission documents according to local procedures • Assess regulatory intelligence and identify impacts on processes and projects • Undertake gap analyses of technical documents and identify potential challenges • Assist with projects and other duties as requested

🎯 Requisitos

• A degree in Immunology, Biochemical engineering, Biotechnology or related field is required • Relevant experience vaccine development or manufacture is desired • Experience in the animal health industry preferable but training will be provided • Experience of electronic data management systems required • Strong organisational skills and the ability to work well both within a multi-disciplinary team and independently • Focused on quality output with strong attention to detail • Clear communication in written and spoken English

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Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

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