Director, Biostatistics

🕒 Setembro 16

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $205.000 - $269.100 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

👔 Diretor

👻 Score fantasma 0%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Eisai US

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1995

💊 Farmacêutico

🏥 Saúde

Pharmaceuticals • Healthcare

A Eisai US é a filial nos Estados Unidos da Eisai Inc. , uma empresa farmacêutica global focada em pesquisar, desenvolver, fabricar e comercializar medicamentos — especialmente em neurologia (incluindo a doença de Alzheimer) e oncologia. Com quase 40 anos de presença em P&D e manufatura nos EUA, a Eisai US conduz ensaios clínicos, programas de apoio ao paciente, engajamento comunitário e iniciativas de responsabilidade corporativa sob sua missão de "assistência à saúde humana", e enfatiza um pipeline orientado pela ciência e colaborações para atender áreas de alta necessidade médica.

Descrição

• Design clinical trials • Perform data analysis • Support regulatory interactions • Oversee CRO activities • Validate TLGs and analysis datasets • Coauthor manuscripts • Work with statisticians on process development, internal contractor oversight, and team management and development • Translate strategic departmental goals into operational goals for teams across study phases and compounds • Manage multiple, large, and complex biostatistics projects through operational oversight of deliverables • Develop and review study documents, statistical analysis plans, and final study reports • Collaborate with clinical, project management, data management, CRO, and vendor teams • Serve as lead statistician in global registration trials • Establish processes to develop biostatistics team talent • Lead global submission activities and support submission strategy and regulatory communications • Develop innovative and efficient study designs supporting clinical development and regulatory approval • Lead evaluation and selection of strategic and large vendor partners • Contribute to SOPs, templates, and work instructions related to EDC studies, FDA requests, independent validation, and biostatistics processes • Lead biostatistics experts through goal planning, performance management, engagement, and development • Support budget management for the area

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree (Master's preferred) and 10+ years of relevant experience • Experience in Life Sciences industry preferred • Ph.D. in Biostatistics or related area • Experience directing multiple complex projects from end to end as a subject matter expert in Biostatistics • Strong publication record demonstrating relevant experience • Demonstrated experience applying statistical skills across multiple areas of pharmaceutical biostatistics • Broad understanding and experience of the clinical development process • Experience building internal/external networks and contributing as a thought leader • (People Leaders/Directors) Experience directly leading/managing a team through operational oversight, including budget and resources • Proven performance in an earlier or comparable role • Biostatistics skills • Communication and cross-functional influence • Critical thinking and business agility • Industry/regulatory knowledge • Mentoring/people development • Project management • Statistical programming skills • Vendor management • Participation in E-Verify and employment eligibility verification for new hires in the United States

🏖️ Benefícios

• Eisai Inc. Annual Incentive Plan • Eisai Inc. Long Term Incentive Plan • Company employee benefit programs • Certain other benefits may be available for this position