Senior Scientist, Global Regulatory Lead

🕒 Junho 19

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $118.000 - $197.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 36%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Elanco

SiteLinkedInTodas as Vagas

5001 - 10000 funcionários

Fundada em 1954

🍽️ Alimentos e Bebidas

🏥 Saúde

💼 Consultoria

💰 Grant em 2017-05

Food & Beverage • Healthcare • Consulting

A Elanco é líder global em saúde animal, dedicada a inovar e a oferecer produtos e serviços para prevenir e tratar doenças em animais de produção e pets. A empresa gera valor para produtores rurais, tutores de pets, veterinários e para a sociedade ao criar soluções que respondem aos desafios da saúde animal. A Elanco investe em pesquisa e desenvolvimento (P&D) para avançar o bem-estar animal e promove práticas sustentáveis e a diversidade em suas operações no mundo todo. A empresa é conhecida por produtos como o Credelio Quattro, um parasiticida oral canino, e mantém o compromisso de ampliar o enriquecimento da alimentação e da convivência por meio de seu programa Healthy Purpose™.

Descrição

• Guide the design and development of the global regulatory strategy for development projects • Serve as the dedicated regulatory subject matter expert on development teams • Act as the primary point of contact for and lead direct engagements with regulatory agencies • Partner with R&D to develop and implement clinical trial submission plans • Collaborate with internal stakeholders to provide technical leadership on Quality, Safety, and Efficacy sections for regulatory submissions • Proactively identify and communicate project-specific regulatory risks and opportunities

🎯 Requisitos

• A Master’s degree or higher in veterinary medicine, biology, infectious diseases, immunology, animal science, or a related field • At least 10 years of relevant experience in the animal health industry, with direct regulatory affairs experience in veterinary pharmaceuticals • Demonstrated experience leading direct submissions and negotiations with regulatory agencies, with a strong preference for the U.S. Food and Drug Administration's Center for Veterinary Medicine (CVM) • Proven ability to serve as the primary regulatory expert on cross-functional project teams in a global environment • Exceptional communication, negotiation, and influencing skills

🏖️ Benefícios

• Multiple relocation packages • Two weeklong shutdowns (mid-summer and year-end) in the US (in addition to PTO) • 8-week parental leave • 9 Employee Resource Groups • Annual bonus offering • Flexible work arrangements • Up to 6% 401K matching