Senior Regulatory Affairs Specialist

Vaga não está no LinkedIn

🕒 5 dias atrás

🌽 Illinois – Remoto

🌽 Illinois – Remote

💵 $92.000 - $138.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Receber Emails de Vagas Remotas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Medline Industries, LP

SiteLinkedInTodas as Vagas

10.000+ funcionários

Fundada em 1910

⚕️ Seguro de Saúde

💊 Farmacêutico

💰 Private Equity Round em 2021-06

Healthcare Insurance • Pharmaceuticals

A Medline Industries, LP é uma empresa líder em saúde que se concentra em melhorar os resultados clínicos, financeiros e operacionais de seus clientes. A empresa oferece uma ampla gama de mais de 335. 000 produtos médicos e possui capacidades extensas de armazenamento com mais de 28 milhões de pés quadrados. Com uma presença global significativa de 43. 000 funcionários, a Medline fornece soluções ágeis e escaláveis em todos os pontos de atendimento, alcançando uma taxa de entrega no dia seguinte de 95% dentro dos EUA. A missão da empresa é aprimorar a prestação de cuidados de saúde fornecendo produtos superiores, resiliência na cadeia de suprimentos e expertise clínica, além de fomentar fortes relações com os clientes por meio de soluções personalizadas e resolutivas.

Descrição

• Responsible for planning and executing global regulatory projects necessary to obtain and maintain global regulatory approvals • Prepare comprehensive regulatory strategies for new devices, new launch markets, and post-market device changes • Identify factors that could impact the success or viability of new product launch in assigned market(s) • Monitor changes in regulations that impact current or future requirements and overall compliance • Communicate requirements of regulations to internal or external customers • Review and provide direction to ensure supporting evidence meets appropriate regulatory requirements • Complete and maintain varied regulatory filings by leading internal groups, collaborating with external groups • Manage individual projects by providing direction on diverse regulatory pathways • Assist in the review and development of processes related to regulatory activities

🎯 Requisitos

• B.A. or B.S. degree in life science field (biology, microbiology, chemistry, etc.), engineering, medical technology, regulatory science, or related • At least 4 years of experience in regulatory affairs in the medical device industry supporting domestic or international markets • Experience authoring and submitting regulatory submissions including 510(k)s and/or CE Technical Files • Experience preparing responses and communicating with regulatory agencies • Understanding of the current Regulatory environment and ability to perform within • Applied knowledge of FDA regulations and guidelines • Ability to evaluate information to determine compliance with standards, laws, and regulations

🏖️ Benefícios

• health insurance • life and disability • 401(k) contributions • paid time off