IT Business Partner, R&D, Compliance

🕒 Outubro 16

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $120.000 - $150.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 4%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Por que essa pontuação:

• Aberta há 25 dias.
• As vagas desta empresa costumam ser preenchidas em 36 dias.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Elevar Therapeutics

SiteLinkedInTodas as Vagas

11 - 50 funcionários

Fundada em 2019

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

🏥 Saúde

💰 $20.000.000 Venture Round - Elevar Therapeutics em 2018-07

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

A Elevar Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica totalmente integrada, construída com o propósito de elevar as experiências e resultados de tratamento para pacientes que têm opções terapêuticas limitadas ou inadequadas. Nossa experiência está enraizada na oncologia, e aplicamos o mesmo rigor e diligência que vem com esse conhecimento para identificar e desenvolver medicamentos promissores para condições de saúde complexas, mas pouco tratadas, em uma série de áreas terapêuticas. Elevando Resultados: Adotamos uma abordagem incansável e inventiva para desenvolver e avançar terapias de próxima geração, de melhor classe, que têm o potencial de estabelecer novos padrões de cuidado e melhorar as experiências de tratamento. Evoluindo Potencial Terapêutico: Identificamos áreas onde podemos desenvolver, ampliar ou evoluir medicamentos que ofereçam aos pacientes melhores resultados clínicos. Engajando com Propósito: Estamos empenhados em atuar com os mais altos padrões éticos, movidos por uma paixão para atender às necessidades não atendidas de pacientes, cuidadores e profissionais de saúde.

Descrição

• Serve as the strategic and operational bridge between R&D functions and IT • Act as the primary IT partner for designated R&D functions, including Regulatory Affairs, Quality, and Clinical Development • Build and maintain account and relationship plans • Own the strategy, roadmap, and lifecycle for Veeva R&D systems, including Veeva Vault QMS and Veeva Vault RIM • Translate business and regulatory priorities into technology plans, effort estimates, and prioritization within IT investment cycles • Lead or oversee system configuration, validation, and change control activities for Veeva platforms in a GxP-regulated environment • Partner with Quality and Regulatory stakeholders to support evolving compliance requirements, including 21 CFR Part 11, GxP, and global submission standards • Build business cases for platform enhancements, integrations, and new capabilities; manage associated budgets • Coordinate with enterprise architecture, data, and security teams to integrate Veeva and adjacent R&D systems as global solutions • Manage relationships with Veeva and other third-party vendors and implementation partners • Communicate project status, risks, and escalations to IT and R&D leadership • Mentor junior IT business partners or analysts supporting the Veeva platform portfolio • Identify opportunities for automation, AI/ML, or process improvement within QMS/RIM workflows • Report to the Chief Financial Officer

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree in IT, Life Sciences, or related field • 8 years in a client-facing IT role within pharma/biotech, with increasing responsibility • Experience managing regulatory compliance globally • Hands-on experience with Veeva Vault QMS and Veeva Vault RIM, including configuration, validation, or business ownership • Strong understanding of GxP-regulated environments • Knowledge of computer system validation (CSV/CSA) • Knowledge of change control processes • Experience with regulatory submission processes and/or quality management processes in pharma R&D • Ability to translate business/regulatory needs into technical requirements and delivery plans • Strong stakeholder management and communication skills across technical, scientific, and regulatory audiences • Experience building business cases and managing project or platform budgets • Veeva-specific certifications, such as Veeva Vault QMS or RIM Administrator, a plus • Post-market compliance experience, a plus • Ability to demonstrate Elevar's core values, including accountability, collaboration, ingenuity, and compassion

🏖️ Benefícios

• Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • Time off • Retirement plan • Other voluntary benefits • Remote-based work arrangement

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo