GMP Quality Manager

Vaga não está no LinkedIn

🔥 10 horas atrás

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

👔 Gerente

👻 Score fantasma 15%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Global Channel Management, Inc.

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11 - 50 funcionários

💼 Consultoria

🎯 Recrutamento

☁️ SaaS

Consulting • Recruitment • SaaS

A Global Channel Management, Inc. é uma empresa de tecnologia especializada em serviços de recrutamento e aumento de equipe. Com mais de uma década de experiência, sua equipe de gerentes de contas e recrutadores enfrenta os desafios que as organizações encontram ao buscar talentos qualificados para atender às necessidades dinâmicas de pessoal. Eles fornecem soluções para reduzir os custos com treinamento e mão de obra, garantindo que as empresas tenham acesso aos melhores talentos adequados às suas demandas operacionais.

Descrição

• Serve as the QA representative on cross-functional project teams • Communicate with Quality and Production departments at domestic and international contract manufacturing organizations • Collaborate within SMPA's Quality, Supply Chain, CMC, and Commercial Manufacturing departments • Conduct product release activities for clinical and commercial drug substances and drug products • Review and approve Master Batch Records, Executed Batch Records, release and stability testing documentation, and batch disposition • Complete release activities in a timely manner to ensure continued product supply while ensuring product quality and safety

🎯 Requisitos

• 8+ years of experience required, with relevant experience in biotech or pharmaceutical industry and most experience in a Quality role • Advanced knowledge of GMP manufacturing and/or market release of pharmaceutical dosage forms and/or combination products • Experience managing external CMOs, contract laboratories, and third-party logistics suppliers • Experience reviewing and approving master and executed batch records and performing final disposition of drug substances and products • Experience managing quality events, including investigations, CAPA, and change control • Working knowledge of formal risk management tools and assessments • Ability to evaluate and assess technically complex quality events • Excellent technical writing skills • Experience evolving GMP-related quality systems, policies, and procedures to ensure compliance with evolving standards and improve workflow efficiency • Strong ability to analyze complex issues and develop relevant, realistic plans, programs, and recommendations • Excellent verbal and written communication skills, including ability to interact effectively with senior management, partners, and project core team members • Self-motivated, flexible, and able to prioritize work and handle multiple assignments in a fast-paced environment while maintaining a high level of quality and compliance • Bachelor's degree in a scientific discipline (e.g., biology, chemistry, engineering, pharmacy) or relevant field of study