Analista Sênior de Farmacovigilância

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ICON plc

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10.000+ funcionários

Fundada em 1990

💊 Farmacêutico

🧬 Biotecnologia

⚕️ Seguro de Saúde

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

A ICON plc é uma provedora global de serviços clínicos, de consultoria e comerciais que atendem a diversos setores das indústrias de saúde e farmacêutica. A empresa oferece uma ampla gama de soluções clínicas, incluindo ensaios clínicos descentralizados, soluções de segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fases iniciais e imagem médica. A ICON também fornece soluções de tecnologia que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais até o pós-comercialização. Sua expertise terapêutica abrange cardiovascular, oncologia, medicina interna e mais, com forte foco em terapias transformadoras, como terapias celulares e gênicas e biossimilares. Reconhecida como uma das principais CROs (Contract Research Organisations), a ICON oferece regularmente thought leadership e contribui para publicações e eventos do setor. Seus serviços são personalizados para otimizar ensaios clínicos, fornecer inteligência regulatória e gerar evidências do mundo real por meio de análise de dados robusta e soluções centradas no paciente.

Descrição

• Liderar a coleta, avaliação e processamento de relatórios de eventos adversos para garantir o reporte oportuno e preciso, em conformidade com as diretrizes regulatórias e políticas da empresa. • Realizar análises de dados de segurança detalhadas e interpretação dos mesmos, identificando tendências e potenciais sinais de segurança que demandem investigação adicional. • Preparar e submeter relatórios periódicos abrangentes de atualização de segurança (PSURs) e outros documentos regulatórios, assegurando conformidade com normas internacionais. • Colaborar com equipes médicas e clínicas para avaliar a relevância clínica dos eventos adversos relatados e contribuir para atividades de gerenciamento de risco. • Supervisionar a manutenção e integridade dos bancos de dados de farmacovigilância, garantindo documentação precisa e conformidade com padrões de gestão de dados. • Fornecer treinamento e mentoria a membros juniores da equipe sobre processos de farmacovigilância, requisitos regulatórios e melhores práticas. • Participar de auditorias e inspeções conduzidas por autoridades regulatórias, garantindo prontidão e conformidade com todos os requisitos relevantes de farmacovigilância. • Manter-se atualizado sobre a evolução das diretrizes regulatórias e melhores práticas do setor para aprimorar continuamente os processos de farmacovigilância na organização.

🎯 Requisitos

• Graduação em ciências da vida, farmácia, enfermagem ou área relacionada. • Pós-graduação/mestrado/doutorado é preferencial. • Experiência sólida em farmacovigilância ou segurança de medicamentos, com forte compreensão das regulamentações relevantes e padrões da indústria. • Comprovada capacidade de gerenciar efetivamente o processo de farmacovigilância, incluindo relato de eventos adversos e detecção de sinais. • Domínio de bancos de dados de farmacovigilância e sistemas de gestão de dados, além do Microsoft Office. • Trilíngue, com proficiência exigida em português, espanhol e inglês. • Pelo menos 2 anos de experiência em processamento e resolução de casos.

🏖️ Benefícios

• Diversos direitos a licenças anuais • Diversas opções de plano de saúde para atender às necessidades suas e da sua família. • Ofertas competitivas de planejamento previdenciário para maximizar economias e planejar com confiança o futuro. • Programa Global de Assistência ao Empregado, TELUS Health, oferecendo acesso 24 horas a uma rede global de mais de 80.000 profissionais independentes e especializados para apoiar o bem-estar seu e de sua família. • Seguro de vida • Benefícios opcionais flexíveis específicos por país, incluindo vouchers para creche, programas de compra de bicicletas, descontos em academias, passes de transporte subsidiados, avaliações de saúde, entre outros.