Associado(a) II de Início de Estudos

🔥 0 minutos atrás

🌐 Brasil, México – Remoto

🇧🇷 Brasil – Remoto 🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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ICON plc

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10.000+ funcionários

Fundada em 1990

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

A ICON plc é uma provedora global de serviços clínicos, de consultoria e comerciais que atendem a diversos setores das indústrias de saúde e farmacêutica. A empresa oferece uma ampla gama de soluções clínicas, incluindo ensaios clínicos descentralizados, soluções de segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fases iniciais e imagem médica. A ICON também fornece soluções de tecnologia que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais até o pós-comercialização. Sua expertise terapêutica abrange cardiovascular, oncologia, medicina interna e mais, com forte foco em terapias transformadoras, como terapias celulares e gênicas e biossimilares. Reconhecida como uma das principais CROs (Contract Research Organisations), a ICON oferece regularmente thought leadership e contribui para publicações e eventos do setor. Seus serviços são personalizados para otimizar ensaios clínicos, fornecer inteligência regulatória e gerar evidências do mundo real por meio de análise de dados robusta e soluções centradas no paciente.

Descrição

• Liderar o início de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com os requisitos regulatórios • Contribuir para as atividades de início e ativação de centros de pesquisa, assumindo a responsabilidade pelas entregas e trabalhando de forma colaborativa • Liderar a preparação e o envio de documentos regulatórios, incluindo solicitações de ensaios clínicos, submissões ao comitê de ética e comunicações com agências regulatórias • Coordenar e estabelecer contato com stakeholders internos e externos para obter aprovações e autorizações para o início dos estudos • Gerenciar e manter registros completos e precisos de submissões regulatórias, aprovações e correspondências • Orientar e apoiar as equipes de estudo quanto aos requisitos regulatórios e às melhores práticas para as atividades de início de estudos • Participar de iniciativas de melhoria de processos para simplificar os processos de início de estudos e aumentar a eficiência

🎯 Requisitos

• Graduação em ciências da vida ou área relacionada • Mínimo de 2 anos de experiência em pesquisa clínica ou assuntos regulatórios, em CROs, com experiência específica em atividades de início de estudos • Sólido conhecimento dos requisitos e das diretrizes regulatórias para ensaios clínicos, incluindo ICH-GCP e os requisitos regulatórios locais • Excelentes habilidades organizacionais e de gerenciamento de projetos, com capacidade de priorizar e gerenciar várias tarefas simultaneamente • Excelentes habilidades de comunicação e relacionamento interpessoal, com capacidade de colaborar efetivamente com equipes multifuncionais • Disponibilidade para viajar conforme necessário (aproximadamente 5%) • Direito legal de trabalhar no país onde a vaga está localizada

🏖️ Benefícios

• Salário-base competitivo e incentivos relacionados ao desempenho • Programas de saúde e bem-estar, incluindo cobertura médica, odontológica e oftalmológica, quando aplicável • Planos de aposentadoria e previdência • Seguro de vida e cobertura por invalidez • Programas de assistência aos colaboradores e recursos de bem-estar • Oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento por meio de treinamentos estruturados e planos de carreira