Gerente Sênior de Farmacovigilância

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🕒 Junho 30

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ICON plc

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10.000+ funcionários

Fundada em 1990

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

A ICON plc é uma provedora global de serviços clínicos, de consultoria e comerciais que atendem a diversos setores das indústrias de saúde e farmacêutica. A empresa oferece uma ampla gama de soluções clínicas, incluindo ensaios clínicos descentralizados, soluções de segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fases iniciais e imagem médica. A ICON também fornece soluções de tecnologia que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais até o pós-comercialização. Sua expertise terapêutica abrange cardiovascular, oncologia, medicina interna e mais, com forte foco em terapias transformadoras, como terapias celulares e gênicas e biossimilares. Reconhecida como uma das principais CROs (Contract Research Organisations), a ICON oferece regularmente thought leadership e contribui para publicações e eventos do setor. Seus serviços são personalizados para otimizar ensaios clínicos, fornecer inteligência regulatória e gerar evidências do mundo real por meio de análise de dados robusta e soluções centradas no paciente.

Descrição

• Supervisionar operações de farmacovigilância e segurança de medicamentos, equilibrando qualidade, prazos e expectativas das partes interessadas • Gerenciar a equipe de farmacovigilância para garantir reportes tempestivos e precisos de eventos adversos e dados de segurança em conformidade com normas regulatórias • Desenvolver e implementar políticas e procedimentos de farmacovigilância para aprimorar o monitoramento de segurança e práticas de gestão de risco • Colaborar com equipes multifuncionais, incluindo operações clínicas e assuntos regulatórios, para assegurar a integração dos dados de segurança nos planos de desenvolvimento clínico • Monitorar e analisar tendências dos dados de segurança para identificar riscos potenciais e subsidiar a tomada de decisão em ensaios clínicos em andamento • Manter-se atualizado sobre regulamentações do setor e melhores práticas em farmacovigilância para promover iniciativas de melhoria contínua

🎯 Requisitos

• Graduação em área científica relevante ou em área da saúde • Experiência significativa em farmacovigilância ou segurança de medicamentos, preferencialmente em pesquisa clínica ou na indústria farmacêutica • Sólido conhecimento dos requisitos regulatórios relacionados à segurança de medicamentos e à notificação de eventos • Excelentes habilidades analíticas e de resolução de problemas, com foco em decisões baseadas em dados • Fortes habilidades de comunicação e interpessoais, capazes de envolver e influenciar diferentes partes interessadas

🏖️ Benefícios

• Salário-base competitivo e incentivos por desempenho • Programas de saúde e bem-estar, incluindo cobertura médica, odontológica e oftalmológica, quando aplicável • Planos de aposentadoria e previdência • Cobertura de seguro de vida e invalidez • Programas de apoio ao colaborador e recursos de bem-estar • Oportunidades de aprendizado e desenvolvimento por meio de treinamentos estruturados e trajetórias de carreira