Senior Manager, Risk Based Quality Management

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🕒 Setembro 30

🔔 Pennsylvania – Remoto

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⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🎲 Riscos

👻 Score fantasma 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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ICON plc

10.000+ funcionários

Fundada em 1990

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

A ICON plc é uma provedora global de serviços clínicos, de consultoria e comerciais que atendem a diversos setores das indústrias de saúde e farmacêutica. A empresa oferece uma ampla gama de soluções clínicas, incluindo ensaios clínicos descentralizados, soluções de segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fases iniciais e imagem médica. A ICON também fornece soluções de tecnologia que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais até o pós-comercialização. Sua expertise terapêutica abrange cardiovascular, oncologia, medicina interna e mais, com forte foco em terapias transformadoras, como terapias celulares e gênicas e biossimilares. Reconhecida como uma das principais CROs (Contract Research Organisations), a ICON oferece regularmente thought leadership e contribui para publicações e eventos do setor. Seus serviços são personalizados para otimizar ensaios clínicos, fornecer inteligência regulatória e gerar evidências do mundo real por meio de análise de dados robusta e soluções centradas no paciente.

Descrição

• Oversee scientific operations, balancing quality, timelines, and stakeholder expectations • Develop and oversee clinical risk management strategies, including risk assessment, mitigation planning, and monitoring • Lead a team in identifying potential risks related to clinical trial operations, data integrity, and patient safety • Implement effective risk management measures • Collaborate with clinical operations, regulatory affairs, and data management teams • Monitor and analyze risk-related data and trends • Provide insights and recommendations to senior management • Ensure compliance with regulatory standards and industry best practices, including Good Clinical Practice (GCP)

🎯 Requisitos

• Degree in Life Sciences, Medicine, Risk Management, or a related field • Extensive experience in clinical risk management or related roles, with a strong background in assessing and mitigating risks in clinical trials • Proven leadership skills, with experience managing and developing a team focused on risk management and patient safety • Expertise in regulatory requirements, industry standards, and risk management methodologies, with a solid understanding of clinical trial operations • Excellent analytical and problem-solving skills, with the ability to provide strategic recommendations and effectively communicate risk-related insights to stakeholders • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Benefícios

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways

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🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

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IT Audit Associate supporting digital risk services for Elliott Davis, a tax, assurance, and consulting firm. Planning audits, evaluating processes, and recommending control improvements.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

🎲 Riscos

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório