Senior Study Manager – Infectious Disease, Vaccines

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Julho 9

🌐 Estados Unidos, Canadá – Remoto

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA) 🇨🇦 Canadá – Remoto

🔔 Pennsylvania – Remoto

🔔 Pennsylvania – Remote

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👔 Gerente

👻 Score fantasma 29%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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ICON plc

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10.000+ funcionários

Fundada em 1990

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

A ICON plc é uma provedora global de serviços clínicos, de consultoria e comerciais que atendem a diversos setores das indústrias de saúde e farmacêutica. A empresa oferece uma ampla gama de soluções clínicas, incluindo ensaios clínicos descentralizados, soluções de segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fases iniciais e imagem médica. A ICON também fornece soluções de tecnologia que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais até o pós-comercialização. Sua expertise terapêutica abrange cardiovascular, oncologia, medicina interna e mais, com forte foco em terapias transformadoras, como terapias celulares e gênicas e biossimilares. Reconhecida como uma das principais CROs (Contract Research Organisations), a ICON oferece regularmente thought leadership e contribui para publicações e eventos do setor. Seus serviços são personalizados para otimizar ensaios clínicos, fornecer inteligência regulatória e gerar evidências do mundo real por meio de análise de dados robusta e soluções centradas no paciente.

Descrição

• May lead or support a study or studies, depending on size/complexity. • Operational point of contact for trial execution and all trial deliverables • Manages all HQ Operational Activities, including: Establishes, leads and manages Clinical Trial Team (CTT) • Supports clinical (drug/vaccine) supplies planning • Manages deployment and interactions with external vendors (e.g., IVRS, PRO) • Initiates planning for Investigator meeting and protocol training. • Completes trial set-up and maintains CTMS • Schedules, prepares for, and leads the Recruitment Planning Meeting for the CTT • Initiates recruitment/retention planning & enrollment tracking • Responsible for tracking study related details (e.g., specimens, queries) • Oversees protocol training activities including IMs and CRAs training meetings • Ensures appropriate postings to investigative site portals • Responsible for operational deliverables in preparation for site ready, country allocation and achievement of recruitment targets (with input from others) • Point of escalation for study related operational issues • Responsible for operational details at Operational Reviews • Responsible for creating and maintaining project schedule and collaborating with Program Lead • Sets up and maintains Trial Master File (eTMF) • Ensures alignment of budget with protocol needs • Responsible for executing protocol within the budget • Responsible for creating and maintaining ADI logs • Develops Site Monitoring Plan (SMP) with input from the monitoring excellence group • Develops study related manuals (e.g., administrative binder, lab manuals) • Manages Emergency Unblinding (EUB) Call Center activities • Co-authors newsletters with CS • Approves contracts, invoice payments and change orders for vendors, as necessary • Responsible for end of study reconciliation (clinical & ancillary supplies) • Oversees all HQ close-out tasks • Responsible for ongoing monitoring of trial activities, e.g. dashboards, tracking • Supports CS activities as needed to achieve CTT deliverables • Interface with External Data Coordination and Data Management • Responsible for quality control and inspection readiness at all times • Responsible for risk assessment, mitigation planning and execution

🎯 Requisitos

• BS/BA/MS/PhD with 7+ yrs clinical research experience • Minimum 2 years pharmaceutical experience with demonstrated leadership responsibilities required. • Proven ability to meet aggressive timelines • MS Project experience preferred • Excellent Excel and PP skills required • TA- Infectious disease and/or vaccines experience highly preferred • Global experience required • Excellent oral (including presentation) and written communication, computer/database management, and project management skills required

🏖️ Benefícios

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways