Director, Pharmacovigilance

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Julho 9

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $280.000 - $350.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

👔 Diretor

👻 Score fantasma 29%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Immuneering Corporation

SiteLinkedInTodas as Vagas

11 - 50 funcionários

Fundada em 2008

🏥 Saúde

💼 Consultoria

🎖️ Defesa

💰 $200.000.005 Post-IPO Equity - Immuneering em 2025-09

Healthcare • Consulting • Defense

A Immuneering Corporation é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que está desenvolvendo uma nova classe de terapias oncológicas chamadas Inibidores Cíclicos Profundos, que utilizam doses rítmicas para superar a adaptação do câncer, melhorar a tolerabilidade e prolongar a sobrevivência e a qualidade de vida dos pacientes. A empresa avança com um pipeline através de ensaios clínicos, colabora com parceiros e enfatiza a pesquisa científica e publicações para transformar o tratamento do câncer enquanto reduz os efeitos colaterais das terapias tradicionais de inibição contínua.

Descrição

• Build and lead the pharmacovigilance (PV) function at Immuneering • Oversee safety data management & reporting including ICSR processing and regulatory submissions • Establish formal signal detection and risk management processes • Collaborate with cross-functional teams including Clinical Operations and Regulatory Affairs • Manage vendor relations and ensure compliance with safety data obligations • Foster a culture of patient safety and prepare/manage a PV department budget

🎯 Requisitos

• M.D. required • Minimum 5-8 years of pharmacovigilance experience in the biopharmaceutical industry, with at least 1 years in a leadership or director-level role • Demonstrated expertise in global PV regulations and guidelines (FDA 21 CFR Parts 312/314/600, EMA Good Pharmacovigilance Practice, ICH E2A/E2D/E2E/E6) • Experience overseeing all aspects of ICSR management, aggregate report authorship, and signal detection • Oncology drug development experience, including familiarity with oncology-specific safety profiles • Track record of successful health authority interactions on PV matters • Experience managing or overseeing PV safety databases (e.g., Argus, ARISg, Oracle LSH) • Strong scientific acumen with the ability to independently conduct and communicate benefit-risk assessments • Excellent written and verbal communication skills; ability to distill complex safety information for diverse audiences

🏖️ Benefícios

• Competitive compensation • Equity participation • Exceptional benefits • Fully remote work environment • Flexible, results-oriented culture