Gerente de Revisão de Dados Médicos (Reumatologia)

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A IQVIA é líder global em análise de dados e soluções de tecnologia, dedicada a melhorar os desfechos em saúde. A empresa utiliza sua plataforma Connected Intelligence para aproveitar o poder de analytics avançado e inteligência artificial, impulsionando a inovação na área da saúde. A IQVIA foca em diversas frentes, incluindo pesquisa clínica, tecnologia e serviços de consultoria, para solucionar desafios complexos em saúde e acelerar a entrega de novas terapias aos pacientes.

Descrição

• Revisar dados clínicos estruturados de pacientes, sem acesso direto aos prontuários médicos • Garantir a plausibilidade médica, a conformidade com o protocolo, a completude e a preparação dos dados para o próximo nível de revisão • Identificar anomalias nos dados informados pelos pacientes que exijam investigação junto aos centros clínicos • Revisar os critérios de inclusão e exclusão para determinar a elegibilidade em ensaios clínicos • Revisar os registros de administração do produto investigacional quanto à conformidade com o protocolo e à identificação de doses incorretas ou não administradas • Revisar informações sobre eventos adversos, medicamentos concomitantes e histórico médico • Verificar dados implausíveis e avaliar seus impactos sobre outras informações informadas ou observadas dos pacientes • Garantir que as informações de final do tratamento e final do estudo estejam documentadas corretamente • Revisar resultados laboratoriais quanto à completude, à conformidade com o protocolo e a possíveis condições de segurança não reportadas • Revisar outras informações, conforme necessário, para determinar se os dados do paciente estão prontos • Interagir com a equipe de Revisão Médica para verificar informações e fazer a triagem de problemas de dados ou itens de ação • Participar de reuniões de início do projeto, reuniões semanais da equipe e reuniões com clientes, conforme necessário

🎯 Requisitos

• Graduação em Medicina, com formação concluída e especialização em Reumatologia (obrigatório; somente médicos serão considerados) • A especialização em Reumatologia deve ser certificada • 5 anos de experiência relacionada em pesquisa clínica em centro de pesquisa, CRO ou empresa farmacêutica • Experiência como subinvestigador(a) ou investigador(a) principal é relevante • Inglês avançado e excelentes habilidades de comunicação nesse idioma • Compreensão de dados clínicos e médicos relacionados a ensaios clínicos • Conhecimentos de terminologia médica, farmacologia, anatomia e fisiologia • Excelentes habilidades de motivação, influência e coaching • Capacidade de trabalhar em vários projetos e gerenciar prioridades concorrentes • Fortes habilidades de foco no cliente • Capacidade de estabelecer e manter relacionamentos de trabalho eficazes com colegas, gestores e clientes

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