Manager, Document Control and Training

🕒 Julho 24

🏄 California, Massachusetts, +1 estados a mais – Remoto

🏄 California – Remote 🍂 Massachusetts – Remote ☕ Washington – Remote

💵 $130.000 - $140.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👔 Gerente

👻 Score fantasma 1%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Jade Biosciences

SiteLinkedInTodas as Vagas

11 - 50 funcionários

Fundada em 2024

🏥 Saúde

🏭 Manufatura

🧬 Biotecnologia

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

A Jade Biosciences é uma empresa de biotecnologia em fase clínica, desenvolvendo potencialmente terapias de melhor da categoria, voltadas para transformar o padrão de cuidado para doenças autoimunes. Seu principal candidato, o JADE101, é um anticorpo projetado para inibir a citocina APRIL (A Proliferação-Induzindo Ligante) e está sendo desenvolvido para o tratamento da nefropatia por IgA (IgAN). A empresa constrói seu pipeline a partir de ativos em fase de descoberta licenciados pela Paragon Therapeutics e está focada em avançar programas clínicos para oferecer novos tratamentos para pacientes com condições autoimunes.

Descrição

• Support the full document lifecycle including creation, review, approval, distribution, revision, archival, and obsolescence. • Ensure controlled documentation complies with all required internal requirements including formatting of controlled documents. • Route documents for signature and ensure requirements are met. • Establish and maintain training matrices/curricula aligned to job functions. • Create and manage training and document management metrics. • Drive continuous improvement in training effectiveness (including onboarding, recurring training, and inspection preparedness) and document management processes. • Ensure accurate training records and audit-ready traceability. • Represent Document Control and Training at data reviews, including Management Review, highlighting trends, risks and improvement opportunities as requested. • Ensure that documents are properly organized, stored, and accessible to authorized personnel. • Maintain accurate logs and archives. • Oversee document version control and support report generation. • Support process and/or system related changes to the document management and training systems. • Collaborate and follow up with cross-functional teams to gather and review documentation requirements, provide system/process specific support and gather and review areas of improvement.

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree and 5-8+ years of pharmaceutical/biotech R&D experience, including 3-5+ years of experience in Document Control • Experience administering training and documentation in Veeva Basics is a must • Strong administrative and organizational skills • Proficient in file and electronic data management systems • Excellent technical writing skills • Knowledge of records management principles and practices • Familiarity with document management software • Proficiency in using SharePoint and Microsoft Office applications required (MS Outlook, MS Word, MS Excel, MS PowerPoint).