Director, External Quality

🕒 Junho 4

🌲 North Carolina, Pennsylvania – Remoto

🌲 North Carolina – Remote 🔔 Pennsylvania – Remote

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

👔 Diretor

🦅 Patrocina Visto H1B

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MSD

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10.000+ funcionários

Fundada em 1891

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

⚕️ Seguro de Saúde

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

A MSD é uma empresa biofarmacêutica líder, conhecida como Merck & Co. , Inc. nos Estados Unidos, no Canadá e em Porto Rico, e como MSD globalmente. A companhia tem foco em inovação científica para oferecer medicamentos e vacinas para diversos desafios de saúde, incluindo oncologia, vacinas, doenças infecciosas e doenças cardiometabólicas. A MSD opera múltiplas divisões, incluindo Saúde Humana, Saúde Animal e Pesquisa e Desenvolvimento (P&D). Com aproximadamente 75 mil colaboradores no mundo e investimentos significativos em pesquisa e desenvolvimento, a MSD está comprometida em melhorar a saúde global por meio de seus avanços científicos. Além disso, a empresa dá grande ênfase à diversidade, à inclusão e à responsabilidade corporativa. As operações da MSD se estendem mundialmente, oferecendo oportunidades em diversas regiões e promovendo diversidade e inovação em todos os aspectos de seus negócios.

Descrição

• Leading a team of quality professionals ensuring compliance and quality oversight across external manufacturing of products and devices • Subject matter expert in EQA and manufacturing quality systems, technology platforms, regulatory expectations, and external manufacturing management • Represent the company in external forums • Lead complex cross-functional initiatives to optimize quality and business processes driving continuous improvement • Act as a subject matter expert for both EQA and the manufacturing division in specific Quality Systems • Collaborate with other functions to continuously improve effectiveness and efficiency in quality management and quality systems

🎯 Requisitos

• Minimum four-year degree in Science, Engineering, or other relevant technical discipline • Minimum of 12 years relevant experience in the Pharmaceutical and/or Medical Device industry • Thorough knowledge of Quality Systems, Quality Assurance, and Quality Control • Good knowledge and experience with MDCPs • Strong interpersonal, communication, coaching, motivation, negotiation, and persuasion skills • Ability to work across boundaries; demonstrated interpersonal, relationship building, and leadership skills • Proficiency in English, both verbally and in writing • Previous experience participating in regulatory inspections • Familiarity with domestic and foreign regulations and compendia governing plant operations

🏖️ Benefícios

• Flexible working where possible • Hybrid working model for office-based colleagues