Manager, Clinical Trials

🕒 Julho 9

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $115.800 - $144.700 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

👔 Gerente

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 39%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Natera

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 2004

🏥 Saúde

🧬 Biotecnologia

⚕️ Seguro de Saúde

Healthcare • Biotechnology • Healthcare Insurance

A Natera é líder global em tecnologia de testes de DNA livre de células (cfDNA), especializada em testes e diagnósticos genéticos não invasivos. As soluções inovadoras da empresa concentram-se em áreas como triagem pré-natal, detecção de câncer e monitoramento de transplantes de órgãos. Ao utilizar bioinformática avançada e análise de DNA, a Natera oferece a profissionais de saúde e pacientes informações essenciais para decisões médicas mais embasadas.

Descrição

• Manage execution and conduct of complex clinical studies to meet timeline, cost and quality metrics • Select and manage vendors/CROs to ensure compliant delivery within approved budget, timeline and protocol • Manage study contracting, budgets, forecasting, accruals and vendor/site payments • Lead protocol and informed consent preparation, investigator selection, study training, monitoring plans, CRFs, TMF maintenance, protocol amendments and clinical reports • Collaborate with Clinical Data Management on CRF content, completion guidelines, data listings and study reports • Train CROs, vendors, investigators and study coordinators on study protocol implementation • Hire, train, manage and oversee clinical trial staff • Monitor clinical trial progress and provide stakeholder updates • Support sample management and prospective sample testing when Natera is the central testing facility • Partner with research and development groups to deliver high-quality project results • Develop Clinical Department SOPs and participate in audits • Handle PHI in paper and electronic form using relevant technologies

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree in life sciences or another relevant discipline required; advanced degree preferred • 8 years of clinical research experience, including at least 4 years managing clinical trials in a leading role • 4–7 years of experience supporting clinical trials in a regulated environment • Experience managing CROs preferred • Knowledge and understanding of Clinical Trial SOPs, FDA Regulations, and ICH-GCPs • Analytical skills and ability to identify problems and solutions independently • Proficiency in MS Word, Excel and PowerPoint • Organization, planning, interpersonal, written and oral communication skills • Leadership skills; self-motivated and adaptable to a dynamic, fast-paced environment • Ability to prioritize and handle multiple tasks and projects • Employee must provide records of current training or complete training relating to HIPAA/PHI privacy, Human Subjects Protection, and GCP training • Must maintain current Natera training requirements, including General Policies and Procedure Compliance and security training • Must pass a post-offer criminal background check

🏖️ Benefícios

• Comprehensive medical, dental, vision, life and disability plans for eligible employees and their dependents • Free testing for Natera employees and their immediate families • Fertility care benefits • Pregnancy and baby bonding leave • 401k benefits • Commuter benefits • Employee referral program