Senior Clinical Data Manager

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Precision Medicine Group

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 2012

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 $35.200.000 Venture Round em 2021-03

Consulting • Healthcare • Logistics

A Precision Medicine Group é uma equipe global de especialistas dedicada à medicina de precisão, que combina ciências laboratoriais avançadas, informática translacional, assuntos regulatórios, insights de pagadores e comunicações de marketing. A empresa foca em superar desafios de desenvolvimento de produtos e de comercialização para clientes dos setores farmacêutico e de ciências da vida. Seus serviços incluem P&D orientada por biomarcadores, bem como suporte à comercialização para organizações de ciências da vida, do lançamento à maturidade do produto. A Precision Medicine Group opera por meio de duas frentes principais: Precision for Medicine e Precision AQ, especializadas em soluções clínicas e comerciais, respectivamente.

Descrição

• Primary Data Management (DM) contact (Lead DM role) for assigned clinical project(s) /program(s), ensuring that there is back-up, continuity, responsiveness, and that tasks are performed in a timely manner. • Oversee project data entry process including development of data entry guidelines, training, data entry quality and resourcing. • Provide input, assesses and manage timelines. Ensure that clinical data management deadlines are met with quality. • Develop CRF specifications from the clinical study protocol and coordinate the review/feedback from all stakeholders. • Conduct database build UAT and maintain quality controlled database build documentation. Oversee overall quality of the clinical database. • Review and query clinical trial data according to the Data Management Plan • Run patient and study level status and metric reporting • Perform other duties as assigned

🎯 Requisitos

• Bachelors and/or a combination of related experience • 8+ years’ experience OR Combination of qualifications and equivalent relevant experience may be accepted as an alternative. • Proficiency in Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint, Outlook • Ability to communicate both verbally and in writing at the English proficiently (Professional level) • Experience in utilizing various clinical database management systems • Broad knowledge of drug, device and/or biologic development and effective data management practices

🏖️ Benefícios

• Health insurance • Retirement plans • Flexible work arrangements • Professional development