Gerente Sênior de Dados Clínicos

🔥 1 minuto atrás

🌐 Brasil, Colômbia, +1 outros países – Remoto

🇧🇷 Brasil – Remoto 🇨🇴 Colômbia – Remoto 🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Precision For Medicine

SiteLinkedInTodas as Vagas

1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

💰 $75.000.000 Private Equity Round em 2015-12

Healthcare • Consulting • Logistics

A Precision For Medicine é uma organização líder especializada em apoiar o desenvolvimento e a comercialização de terapias inovadoras, particularmente em oncologia, doenças raras e condições autoimunes. Com uma gama abrangente de serviços, incluindo gestão de ensaios clínicos, serviços de laboratório e coleta de biospecimens, eles integram capacidades avançadas de biomarcadores e soluções de manufatura para simplificar os complexos processos de desenvolvimento clínico. Sua missão é acelerar a pesquisa e trazer soluções médicas que mudem a vida dos pacientes, superando as ineficiências tradicionais geralmente encontradas no cenário de desenvolvimento farmacêutico.

Descrição

• Gerenciar todos os aspectos do processo de gerenciamento de dados de ensaios clínicos, desde o início do estudo até o período posterior ao bloqueio do banco de dados, para os projetos atribuídos • Seguir POPs/instruções de trabalho, diretrizes regulatórias, planos específicos do estudo e diretrizes aplicáveis • Atuar como principal contato de Gerenciamento de Dados e Lead de Gerenciamento de Dados para os projetos/programas clínicos atribuídos • Fornecer suporte de backup e/ou suporte como membro da equipe a outros Lead Data Managers; poderá supervisionar programas de patrocinadores • Supervisionar os processos de entrada de dados, incluindo diretrizes de entrada, treinamento, qualidade e dimensionamento de recursos • Realizar o controle de qualidade da entrada de dados quando necessário • Avaliar e gerenciar cronogramas, prazos e necessidades de recursos dos projetos • Desenvolver especificações de CRF a partir dos protocolos de estudos clínicos e coordenar a revisão com as partes interessadas • Auxiliar na criação de bancos de dados clínicos • Conduzir testes UAT da construção do banco de dados e manter a documentação controlada dessa construção • Supervisionar a qualidade dos bancos de dados clínicos • Especificar e supervisionar edit checks eletrônicos/manuais e especificações de revisão manual de dados • Criar, revisar, versionar e manter a documentação de gerenciamento de dados, além de supervisionar a completude do Trial Master File • Treinar profissionais de pesquisa clínica e membros da equipe de projetos de gerenciamento de dados sobre CRFs, EDC e itens relacionados aos projetos • Revisar e gerar queries sobre dados de ensaios clínicos de acordo com o Plano de Gerenciamento de Dados • Realizar revisão de dados em line listings e elaborar relatórios de status e métricas no nível do paciente e do estudo • Realizar codificação médica e coordenar a reconciliação de SAEs/AEs • Interagir com fornecedores terceirizados de dados e EDC em relação a cronogramas e entregáveis de dados • Auxiliar na programação SAS e no controle de qualidade de programas SAS quando necessário • Identificar e solucionar problemas operacionais utilizando métricas, relatórios de auditoria e contribuições das partes interessadas • Revisar e fornecer feedback sobre protocolos, SAPs e CSRs quando necessário • Participar do desenvolvimento e da manutenção de POPs e da documentação de processos • Apoiar reuniões de estratégia, defesas de propostas, apresentações de capabilities e reuniões de relacionamento com potenciais clientes • Revisar RFPs e propostas, além de fornecer estimativas de projetos quando necessário • Exercer liderança em iniciativas multifuncionais e de toda a organização • Comunicar-se com patrocinadores de estudos, fornecedores e equipes de projetos sobre questões relacionadas a dados, bancos de dados e projetos • Realizar demonstrações de software, treinamentos e reuniões de projetos • Executar outras atividades atribuídas

🎯 Requisitos

• Graduação e/ou combinação de experiência relacionada • Mais de 8 anos de experiência para Gerente Sênior de Dados Clínicos e mais de 10 anos para Gerente Principal de Dados Clínicos • Proficiência no Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint e Outlook • Capacidade de lidar com diversas atividades de pesquisa clínica • Excelentes habilidades organizacionais e de comunicação • Uso profissional do idioma inglês, escrito e falado • Experiência na utilização de diversos sistemas de gerenciamento de bancos de dados clínicos • Conhecimento amplo sobre o desenvolvimento de medicamentos, dispositivos médicos e/ou produtos biológicos, além de práticas eficazes de gerenciamento de dados • Forte capacidade de representação, com habilidade para se comunicar de forma eficaz, oralmente e por escrito • Fortes habilidades de liderança e relacionamento interpessoal • Disponibilidade para viagens ocasionais • Desejável: experiência em uma área clínica, científica ou de saúde • Desejável: experiência com dicionários de codificação médica (MedDRA e WHODrug) • Desejável: conhecimento dos padrões CDISC (CDASH, SDTM, ADaM etc.) • Desejável: experiência terapêutica em oncologia e/ou medicamentos órfãos • Os candidatos devem estar legalmente autorizados a trabalhar no país de contratação, sem necessidade de patrocínio do empregador

🏖️ Benefícios

• Poderá ser necessário realizar algumas viagens • Empregador que oferece oportunidades iguais • Acomodações razoáveis disponíveis para candidatos com deficiência • Não há patrocínio do empregador; os candidatos devem estar legalmente autorizados a trabalhar no país de contratação