Desenvolvedor Sênior SAS (SDTM)

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PSI CRO AG

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1996

⚕️ Seguro de Saúde

💊 Farmacêutico

🔬 Ciência

Healthcare Insurance • Pharmaceuticals • Science

PSI CRO AG é uma organização global de pesquisa por contrato (CRO) especializada na condução de ensaios clínicos. A empresa foca na entrega de ensaios clínicos pivotais de Fase 2 e Fase 3 em diversas áreas terapêuticas, incluindo Doenças Inflamatórias Intestinais, Oncologia, Hematologia, Doenças Infecciosas, Esclerose Múltipla e Doenças Raras. A PSI utiliza uma plataforma tecnológica proprietária para planejamento de ensaios clínicos e controle financeiro, garantindo que os estudos sejam conduzidos no prazo e dentro do orçamento. A empresa é reconhecida por sua expertise, qualidade, compatibilidade e confiabilidade, tendo sido premiada no CRO Leadership Awards por vários anos consecutivos.

Descrição

• Ponto de contato para Data Management e estatística em assuntos relacionados a programação de banco de dados e desenvolvimento de bases de dados entregáveis • Revisão e teste de requisitos/estrutura de banco de dados clínico (EDC) • Revisão do plano de validação de dados e programação de procedimentos de validação de dados • Geração de listagens e relatórios de banco de dados clínico para suportar a coleta, acompanhamento, revisão e validação de dados de ensaios clínicos • Programação de perfis de pacientes • Participar e apoiar o desenvolvimento do Study Data Tabulation Model (SDTM) (define.xml, CRF anotado, guia do revisor) e programação da transformação de dados de fontes brutas para entregáveis compatíveis com CDISC • Validação de dados de ensaios clínicos de acordo com as especificações SDTM • Transferência de banco de dados entregável para clientes; transferências eletrônicas de dados • Intermediação com fornecedores e clientes sobre especificações de transferência eletrônica de dados • Recebimento e validação de transferências eletrônicas de dados

🎯 Requisitos

• Graduação universitária (TI, programação, formação técnica) • Proficiência total em inglês (fluência para ambiente de trabalho) • Experiência técnica relevante suficiente • Experiência em sistemas de Clinical Data Management (por exemplo, Medidata/Veeva) é desejável • Conhecimento e experiência na linguagem de programação SAS (Base SAS, SAS/Macros, SAS/ODS) • Conhecimento dos padrões CDISC • Conhecimento e experiência em SQL • Usuário proficiente das aplicações MS Office padrão e MS Access • Experiência em ambiente profissional, preferencialmente com dados clínicos ou médicos • Somente currículos em inglês serão considerados.

🏖️ Benefícios

• Excelente e flexível condição de trabalho • Treinamento extensivo • Equipe amigável e colegiada • Pacote salarial e de benefícios competitivo • Oportunidades de crescimento pessoal e profissional