Líder Regional de Projetos Clínicos

🔥 19 horas atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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PSI CRO AG

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1996

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

PSI CRO AG é uma organização global de pesquisa por contrato (CRO) especializada na condução de ensaios clínicos. A empresa foca na entrega de ensaios clínicos pivotais de Fase 2 e Fase 3 em diversas áreas terapêuticas, incluindo Doenças Inflamatórias Intestinais, Oncologia, Hematologia, Doenças Infecciosas, Esclerose Múltipla e Doenças Raras. A PSI utiliza uma plataforma tecnológica proprietária para planejamento de ensaios clínicos e controle financeiro, garantindo que os estudos sejam conduzidos no prazo e dentro do orçamento. A empresa é reconhecida por sua expertise, qualidade, compatibilidade e confiabilidade, tendo sido premiada no CRO Leadership Awards por vários anos consecutivos.

Descrição

• Supervisionar, gerenciar e coordenar as atividades das equipes de projeto nos países designados • Garantir a consistência dos processos de Operações Clínicas entre as regiões • Garantir o cumprimento dos marcos do estudo nos níveis nacional e regional • Planejar, implementar e gerenciar projetos em conformidade com as regulamentações do setor, as Boas Práticas Clínicas do ICH (ICH-GCP), os documentos essenciais do estudo e os documentos controlados aplicáveis • Atuar como contato principal ou secundário de gerenciamento de projetos para as equipes de projeto e os serviços de suporte da PSI nos países designados • Revisar o status do estudo e reportar o progresso quando delegado pelo Gerente de Projetos • Coletar e reportar atualizações sobre o status do projeto para as regiões designadas, interna e externamente • Desenvolver e atualizar documentos de planejamento do projeto, documentos essenciais do estudo e manuais/instruções do projeto • Gerenciar e reportar Indicadores-Chave de Desempenho (KPIs) dos países designados e dos membros da equipe do projeto clínico • Garantir o cumprimento dos cronogramas do projeto e das metas de recrutamento de participantes • Coordenar a manutenção dos sistemas corporativos e específicos do estudo para acompanhamento • Coordenar a contratação inicial dos centros de pesquisa e as negociações de orçamento • Estabelecer os canais de comunicação da equipe do projeto e supervisionar o desempenho da equipe clínica • Identificar, escalar e resolver problemas de alocação de recursos e desempenho • Conduzir e supervisionar treinamentos da equipe do projeto na área terapêutica, quando delegado • Preparar apresentações e conduzir treinamentos para investigadores • Garantir a conformidade da equipe com a matriz de treinamento específica do projeto • Realizar treinamentos de campo para Monitores, adaptados às necessidades do projeto • Supervisionar visitas de seleção, iniciação, monitoramento de rotina e encerramento dos centros de pesquisa • Supervisionar pagamentos a investigadores e centros, recuperação/upload de dados de CRF, monitoramento e resolução de queries • Supervisionar a preparação da equipe do projeto para auditorias/inspeções do estudo e a resolução das não conformidades identificadas • Coordenar visitas de monitoramento supervisionadas • Revisar relatórios de visitas aos centros e garantir o cumprimento dos padrões de monitoramento e reporte • Coordenar submissões e notificações iniciais e de acompanhamento às autoridades regulatórias e aos Comitês de Ética • Supervisionar o fluxo de informações de segurança e participar de pesquisas de viabilidade • Revisar e aprovar despesas relacionadas ao projeto e folhas de ponto quando delegado pelo Gerente de Projetos

🎯 Requisitos

• Graduação em Ciências da Vida ou combinação equivalente de formação acadêmica, treinamento e experiência • Experiência anterior em Pesquisa Clínica e monitoramento presencial é obrigatória • Experiência anterior com monitoramento nos Estados Unidos • Experiência como Study Manager/Gerente de Estudos ou Clinical Trial Manager/Gerente de Ensaios Clínicos, com capacidade para supervisionar atividades de projeto como Líder Regional ou em função equivalente • Experiência em Oncologia é obrigatória • Experiência em Gastroenterologia (GI) será considerada um diferencial • Fluência profissional completa em inglês • Domínio das ferramentas do MS Office, incluindo o MS Project • Habilidades de comunicação, apresentação e atendimento ao cliente • Capacidade de negociar e construir relacionamentos em todos os níveis • Habilidades de formação de equipes, liderança e organização

🏖️ Benefícios

• Possibilidade de trabalho remoto • Oportunidade de desenvolver a carreira em pesquisa clínica • Aprendizado contínuo e crescimento em uma empresa em rápida expansão que prioriza as pessoas