Senior Manager, Global Development Quality Assurance

🕒 Junho 30

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $134.400 - $219.200 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔧 Engenheiro de QA (Qualidade de Software)

🦅 Patrocina Visto H1B

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Regeneron

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10.000+ funcionários

Fundada em 1988

🏥 Saúde

🏭 Manufatura

🧬 Biotecnologia

💰 Post-IPO Equity em 2023-10

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

A Regeneron é uma empresa de biotecnologia dedicada a transformar descobertas científicas em medicamentos que mudam vidas. A empresa se concentra em uma variedade de doenças graves, incluindo doenças alérgicas, cardiovasculares e metabólicas, neurociência, oncologia, hematologia, oftalmologia e doenças raras. Isso é alcançado integrando biologia e tecnologia para desenvolver biológicos inovadores e medicamentos genéticos. A Regeneron está comprometida com a equidade em saúde, sustentabilidade ambiental e apoio ao talento futuro em STEM por meio de iniciativas como o Regeneron Science Talent Search. Mantendo altos padrões éticos e responsabilidade corporativa, a Regeneron visa ultrapassar os limites da ciência para melhores soluções de saúde.

Descrição

• Manage, hire and develop direct reports by meeting with direct reports at least monthly and conducting performance assessments. • Responsible for the training, resourcing, and individual staff development. • Schedule, prepare, conduct, report, and follow-up on audits in support of routine and directed GxP audits. • Represent the department by providing audit and compliance input in cross functional meetings. • Lead the identification of internal quality/compliance issues and act as a catalyst for process improvements.

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree (Master’s degree preferred) with 8+ years of relevant industry experience • Deep knowledge of the FDA and EU regulations and ICH guidance documents • 5+ years of both direct people management and GCP audit experience preferred • Experience with FDA or other Regulatory Inspections of Investigator sites, Sponsors or CROs • Strong leadership with demonstrated ability to collaborate with both direct reports and senior leaders • Good problem solving, written and verbal communication skills.

🏖️ Benefícios

• Annual bonuses or other incentive plans • Equity awards • Pension or retirement benefits • 401(k) company match • Health and wellness programs • Fitness centers • Insurance benefits (e.g. medical, dental, vision, life and disability) • Paid time off • Family support benefits