Study Start-Up Associate

🕒 Novembro 4

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $55.000 - $65.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 0%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Por que essa pontuação:

• Aberta há 8 dias.
• As vagas desta empresa costumam ser preenchidas em 36 dias.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Rho

SiteLinkedInTodas as Vagas

501 - 1000 funcionários

Fundada em 1984

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

A Rho é um tipo diferente de CRO construído em torno da conexão. Somos uma comunidade de mentes curiosas e solucionadores de problemas que acreditam que a pesquisa clínica é sobre forte colaboração com todos os envolvidos: patrocinadores, investigadores, locais e pacientes. Nosso conjunto abrangente de serviços de desenvolvimento clínico e áreas de especialização refletem nossa incansável busca por fazer parte de algo maior. Não apenas navegamos por desafios, prosperamos neles criando laços mais fortes. A Rho oferece uma gama de serviços, incluindo gerenciamento de projetos clínicos, estratégia regulatória e submissões, biometria e garantia de qualidade, com foco em neurologia, psiquiatria, questões respiratórias e imunologia. Nossa equipe experiente garante que os ensaios clínicos sejam eficientes e eficazes, aproveitando insights estratégicos e fortes relacionamentos no setor de saúde.

Descrição

• Participate in the study start-up process through site activation • Provide timely and professional customer service to internal and external parties • Collaborate with Feasibility, CTL, SSUL, Rho Legal, Sponsors, site staff, and multidisciplinary project teams • Obtain site lists and ensure fully executed CDAs are established • Contribute to trial feasibility by distributing questionnaires and following up with site personnel • Maintain SSU trackers, databases, shared documentation, and relevant metrics • File site-level feasibility documentation in the TMF • Support regulatory and IRB/IEC document collection, preparation, execution, submissions, and approvals • Provide administrative support including formatting, quality control checks, document versioning, and uploading documents to regulatory and IRB/IEC platforms • Coordinate site-level regulatory and IRB/IEC submissions and approvals • Create, distribute, collect, review, and approve Site Essential Document packages under SSU Lead guidance • Support adaptation, review, quality control, negotiation, and approval of site-level Informed Consent Forms • Track, maintain, and file SED documentation in SSU databases, trackers, and TMF • Liaise with Rho Legal and sites to facilitate negotiation and execution of site budgets and contracts • Track budgets and contracts, update databases, file documents, and collect site-level information • Maintain systems to track site-level progress and support SSU progress metrics • Partner with the SSU Lead to determine and execute site-by-site handoffs to Clinical Operations

🎯 Requisitos

• Bachelor’s Degree • At least 1 year of experience within the clinical research setting, preferably within a CRO • Good knowledge of general clinical research processes and medical terminology • Basic understanding of Regulatory and IRB/IEC submission processes for assigned countries • Working knowledge of current ICH GCP guidelines and applicable regulations • Good written and verbal communication skills • Takes initiative to complete project responsibilities, seeking guidance as needed • Good organizational and time management skills, able to meet deadlines • Strong attention to detail • Positive attitude and ability to interact with all levels of staff to coordinate and execute study activities • Ability to manage multiple competing priorities within various clinical trials and work as a strong team player

🏖️ Benefícios

• Medical insurance • Vision insurance • Dental insurance • HSA • FSA • EAP • Life insurance • Disability insurance • 401(k) • Paid time off • Holidays • Parental leave • Bereavement leave • Work-life balance flexibility

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo