Quality Engineer

🕒 Maio 30

🏰 Missouri – Remoto

🏰 Missouri – Remote

💵 $90.000 - $110.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🔧 Engenheiro de QA (Qualidade de Software)

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Solventum

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⚕️ Seguro de Saúde

📚 Educação

🧘 Bem-estar

Healthcare Insurance • Education • Wellness

Solventum é uma empresa focada em saúde, conhecida por suas soluções inovadoras voltadas para melhorar os resultados dos cuidados médicos e odontológicos. A empresa oferece uma variedade de tecnologias médicas, incluindo cuidados avançados para feridas, soluções cirúrgicas e produtos de esterilização. A Solventum também fornece soluções avançadas para cuidados orais, serviços de tecnologia e informação em saúde, e produtos de purificação e filtração para aplicações biofarmacêuticas. Além disso, a Solventum dá forte ênfase à sustentabilidade e educação, oferecendo recursos e treinamento para profissionais de saúde em todo o mundo. Seu compromisso com a inovação e com a melhoria da saúde fez dela uma líder na indústria de saúde, dedicada a aprimorar a segurança dos pacientes e a eficiência dos cuidados médicos.

Descrição

• Review, approve, and maintain manufacturing batch records and quality documentation for production, testing, sterilization, and validation activities. • Support and maintain the Quality Management System (QMS) in compliance with ISO 13485, FDA regulations, and medical device quality standards. • Manage documentation control, calibration records, preventive maintenance tracking, and records management processes. • Execute and support test method validations, risk assessments, CAPA activities, and continuous quality improvement initiatives. • Conduct and support internal and external audits, inspections, and corrective action follow-up to ensure regulatory compliance. • Provide QMS and quality standards training to employees, including development of training materials for new and existing staff. • Collaborate with cross-functional teams including manufacturing, R&D, regulatory affairs, and external stakeholders to resolve quality issues and communicate performance metrics.

🎯 Requisitos

• Bachelor’s Degree or higher from an accredited university • 3+ years of experience in quality engineering, quality assurance, or quality management within the medical device industry • Knowledge of ISO 13485, FDA regulations, and other applicable quality standards • Experience supporting or participating in internal and external audits • Strong analytical, problem-solving, communication, and organizational skills • Detail-oriented with the ability to work independently and collaboratively within a team environment

🏖️ Benefícios

• Medical, Dental & Vision • Health Savings Accounts • Health Care & Dependent Care Flexible Spending Accounts • Disability Benefits • Life Insurance • Voluntary Benefits • Paid Absences • Retirement Benefits