Consultor(a) Regulatório(a) Sênior – LATAM (experiência em produtos biológicos e CTA obrigatória)

🔥 21 horas atrás

🌐 Argentina, México, +2 outros países – Remoto

🇦🇷 Argentina – Remoto 🇲🇽 México – Remoto 🇨🇴 Colômbia – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Syneos Health

SiteLinkedInTodas as Vagas

10.000+ funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.

Descrição

• Apoiar a execução de atividades globais de CMC regulatório para múltiplos produtos comercializados • Contribuir para a preparação e o protocolo de documentação regulatória de CMC • Fornecer suporte regulatório a diversas equipes multifuncionais • Executar estratégias e protocolos de gerenciamento do ciclo de vida comercial, com foco nos Estados Unidos, Canadá e União Europeia • Revisar seções de CMC de submissões regulatórias, bem como interações e respostas às agências regulatórias • Trabalhar com colegas da área regulatória no desenvolvimento de estratégias e submissões globais de CMC regulatório • Participar efetivamente de equipes multifuncionais • Atuar, quando aplicável, como principal ponto de contato regulatório de CMC para os produtos e projetos designados

🎯 Requisitos

• Graduação, preferencialmente em Biologia, Química, Farmácia, Assuntos Regulatórios de Medicamentos, Produtos Biológicos ou Dispositivos Médicos, ou em outra área relacionada às ciências da vida • Normalmente, exige 4 anos de experiência na indústria farmacêutica ou em área relacionada, ou combinação equivalente de formação e experiência • Domínio das diretrizes regulatórias da FDA, EMA, Health Canada e ICH • Excelentes habilidades interpessoais para trocar informações complexas e orientar outras pessoas • Excelentes habilidades de resolução de problemas • Capacidade de colaborar e se comunicar de maneira aberta, clara, completa, ágil e consistente • Forte capacidade de planejamento e priorização, além de habilidade para trabalhar com todos os níveis de gestão • Conhecimento sólido de cGMP, FDA, EMA e ICH • Experiência com produtos biológicos e CTA obrigatória, conforme indicado no título da vaga

🏖️ Benefícios

• Desenvolvimento e progressão de carreira • Gestão direta presente e colaborativa • Treinamentos técnicos e relacionados às áreas terapêuticas • Reconhecimento entre colegas • Programa de recompensas totais • Cultura inclusiva • Adaptações razoáveis, quando apropriado, nos termos da Lei dos Americanos com Deficiências