CRA II (Multissponsor) – Experiência em Oftalmologia obrigatória – Trabalho remoto no Brasil

🕒 Março 19

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 45%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.

Descrição

• Realizar visitas de qualificação, iniciação e monitoramento de centros, atividades de gerenciamento de centros e visitas de encerramento, presencialmente ou de forma remota • Avaliar o desempenho do centro e da equipe e fornecer recomendações sobre ações específicas para o centro • Comunicar e escalar problemas graves à equipe do projeto e desenvolver planos de ação • Verificar os processos de consentimento informado, a confidencialidade dos participantes/pacientes, a segurança e a integridade dos dados clínicos • Realizar revisão de documentos-fonte e verificar a precisão e a completude dos dados clínicos • Resolver queries remotamente e presencialmente, orientando a equipe do centro na resolução • Verificar a conformidade do centro com os requisitos de captura eletrônica de dados • Gerenciar o inventário do produto sob investigação, incluindo reconciliação, armazenamento, dispensação, administração, rotulagem, importação e devolução, quando aplicável • Revisar e reconciliar os arquivos do investigador do centro e os arquivos mestres do estudo • Documentar as atividades de monitoramento e manter os sistemas de acompanhamento atualizados • Apoiar estratégias de recrutamento, retenção e conscientização de participantes/pacientes • Gerenciar atividades e comunicações no nível do centro para atender aos objetivos, entregáveis e cronogramas do projeto • Atuar como principal ponto de contato com a equipe do centro de pesquisa e garantir o treinamento e a conformidade da equipe do centro • Participar de reuniões de investigadores, patrocinadores, monitoramento clínico global e treinamentos • Apoiar a preparação para auditorias e as ações de acompanhamento decorrentes delas • Em estudos de fase tardia baseados em dados do mundo real, oferecer suporte ao centro durante todo o ciclo de vida do estudo, realizar abstração de prontuários e coleta de dados, colaborar com afiliadas do patrocinador e equipes locais, treinar profissionais juniores quando solicitado, identificar atividades fora do escopo e sugerir centros em potencial

🎯 Requisitos

• Graduação ou formação como enfermeiro(a) em área relacionada, ou combinação equivalente de educação, treinamento e experiência • Conhecimento de Boas Práticas Clínicas (GCP), diretrizes ICH e demais requisitos regulatórios aplicáveis • Bons conhecimentos de informática e capacidade de adotar novas tecnologias • Excelentes habilidades de comunicação, apresentação e relacionamento interpessoal • Experiência em Oftalmologia obrigatória • Disponibilidade para realizar viagens regulares de até 75% do tempo • Conhecimento prático das diretrizes ICH/GCP, regulamentações pertinentes e SOPs/processos da empresa • Capacidade de concluir os treinamentos designados conforme necessário

🏖️ Benefícios

• Desenvolvimento e progressão de carreira • Gestão direta de apoio e engajada • Treinamentos técnicos e por área terapêutica • Reconhecimento entre colegas • Programa de remuneração e benefícios totais • Cultura inclusiva • Oportunidades de colaboração com colegas de todo o mundo

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