Senior Manager, Development Quality

🕒 Julho 27

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👔 Gerente

👻 Score fantasma 11%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Telix Pharmaceuticals Limited

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501 - 1000 funcionários

Fundada em 2015

🏥 Saúde

💼 Consultoria

🧬 Biotecnologia

Healthcare • Consulting • Biotechnology

A Telix Pharmaceuticals Limited é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial dedicada a transformar a forma como o câncer e doenças raras são diagnosticados e tratados. Com foco no desenvolvimento e comercialização de radiofármacos teranósticos, a Telix utiliza radiação direcionada para aprimorar a tomada de decisões terapêuticas e oferecer uma terapia personalizada. Com um extenso pipeline que aborda áreas como câncer de próstata e rim, neuro-oncologia e cânceres musculoesqueléticos, a Telix obteve aprovações regulatórias globais para seu principal agente de imagem, o Illuccix®, e está conduzindo ativamente inúmeros ensaios clínicos em todo o mundo.

Descrição

• Serve as a senior technical and operational quality leader within the Development Quality function. • Provide expert oversight of CDMO/CMO quality activities. • Lead the execution of quality management system processes. • Function as a primary quality interface with external manufacturing partners. • Bring deep radiopharmaceutical GMP expertise and independent judgment on complex quality issues. • Guide and mentor junior quality team members. • Build scalable quality processes and support IND-stage program needs across multiple country jurisdictions.

🎯 Requisitos

• BS/BSc or higher in a science-related discipline required; advanced degree preferred. • 8+ years of progressive quality experience within the pharmaceutical, biotechnology, or radiopharmaceutical industry. • Direct radiopharmaceutical quality experience required, including familiarity with short half-life manufacturing. • Demonstrated expertise in independently authoring, reviewing, and approving SOPs. • Extensive experience independently reviewing and approving batch records manufactured by CMOs/CDMOs. • Expert-level experience leading investigations, root cause analysis, and CAPA management. • Applied expertise in quality risk management using ICH Q9 frameworks. • Demonstrated ability to operate as a senior quality representative in matrixed, cross-functional teams. • In-depth understanding of 21 CFR Part 210/211/212, ICH Guidelines, and USP requirements. • Radiopharmaceutical industry experience required; quality auditing experience preferred. • Ability to travel (approximately up to 20%) for CDMO/CMO audits.

🏖️ Benefícios

• Competitive salaries • Annual performance-based bonuses • Equity-based incentive program • Generous vacation • Paid wellness days • Support for learning and development