CRA II de FSP

🔥 58 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Executar e coordenar todos os aspectos do monitoramento clínico e do gerenciamento de centros de pesquisa • Realizar visitas remotas ou presenciais para avaliar a conformidade com o protocolo e as normas regulatórias, além de gerenciar a documentação • Gerenciar procedimentos e diretrizes do patrocinador em diferentes ambientes de monitoramento • Garantir que os estudos sigam os protocolos aprovados, as diretrizes ICH-GCP, as regulamentações aplicáveis e os POPs • Garantir a prontidão para auditorias e desenvolver relações colaborativas com os centros de pesquisa • Monitorar os centros de pesquisa utilizando uma abordagem de monitoramento baseada em risco, incluindo RCA, SDR, SDV e revisão de CRFs • Avaliar o produto sob investigação por meio do inventário físico e da revisão de registros • Documentar observações em relatórios e cartas, escalando as deficiências até sua resolução • Manter contato com os centros entre as visitas para confirmar a adesão ao protocolo, a resolução de pendências e o registro pontual dos dados • Participar de pagamentos a investigadores, reuniões de investigadores, identificação e iniciação de centros, encerramento do estudo e recuperação de materiais do estudo • Garantir que os documentos essenciais estejam completos e realizar revisões presenciais dos arquivos • Fornecer relatórios de status e progresso do estudo ao Gerente de Equipe Clínica e atualizar os sistemas do estudo • Facilitar a comunicação entre os centros, a empresa cliente e a equipe de projeto da PPD • Responder a requisitos da empresa, do cliente e das autoridades regulatórias, bem como a auditorias e inspeções • Preencher relatórios de despesas e folhas de ponto • Auxiliar em publicações e ferramentas do projeto e contribuir para iniciativas de melhoria de processos • Viajar frequentemente para os locais dos centros, geralmente entre 60% e 80% do tempo, com possibilidade de pernoite

🎯 Requisitos

• Graduação em área relacionada às ciências da vida, certificação em Enfermagem ou equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissional formal relevante • Experiência anterior equivalente a pelo menos 1 ano como monitor de pesquisa clínica ou conclusão do Programa de Desenvolvimento de Medicamentos da PPD • Carteira de habilitação válida, quando aplicável • Poderá ser considerada equivalência obtida por meio de uma combinação adequada de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada • Habilidades comprovadas em monitoramento clínico • Conhecimento da área médica/terapêutica e da terminologia médica • Conhecimento prático das diretrizes ICH-GCP, das regulamentações aplicáveis e dos documentos processuais • Habilidades de pensamento crítico, análise de causa raiz e resolução de problemas • Capacidade de gerenciar conceitos e processos de monitoramento baseado em risco • Boa comunicação oral e escrita, incluindo comunicação com profissionais da área médica • Foco no cliente, capacidade de escuta, atenção aos detalhes e habilidade para identificar questões subjacentes • Habilidades organizacionais, de gerenciamento de tempo e interpessoais • Flexibilidade e adaptabilidade • Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe • Sólidos conhecimentos do Microsoft Office e capacidade de aprender os softwares apropriados • Bons conhecimentos de inglês e gramática • Boas habilidades de apresentação

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Jornada de trabalho padrão de segunda a sexta-feira

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