Especialista em Entrega de Estudos – Coordenação de Ensaios Clínicos

🕒 Junho 30

🌐 México, Brasil, +1 outros países – Remoto

🇲🇽 México – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇨🇴 Colômbia – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 39%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Trabalhar em parceria com líderes globais de estudos para monitorar a condução e o progresso dos estudos • Identificar, resolver e encaminhar riscos que afetem a qualidade, os prazos e os orçamentos dos estudos • Apoiar a entrega operacional dos estudos de ponta a ponta, desde a configuração até o arquivamento • Configurar, manter e garantir a integridade e a completude de sistemas internos, bancos de dados, ferramentas de acompanhamento e planos de projeto • Revisar protocolos e formulários de consentimento informado • Apoiar o desenvolvimento de planos de monitoramento, gestão de fornecedores, gestão de desvios de protocolo e gestão de riscos • Coordenar atividades dos estudos e a comunicação entre equipes multifuncionais • Preparar e agendar reuniões e facilitar a comunicação com membros internos e externos das equipes de estudo • Apoiar atividades de supervisão por país e acompanhar recrutamento, completude dos dados, conformidade, orçamentos, desvios de protocolo e licenças de importação • Gerenciar fornecedores e supervisionar as entregas das CROs • Supervisionar a entrega de suprimentos clínicos, produtos sob investigação e materiais do estudo • Monitorar a configuração, a completude, as revisões periódicas e os documentos ausentes no eTMF, além da distribuição de relatórios de segurança, para garantir a prontidão para inspeções • Gerenciar change orders e despesas, escalando questões financeiras aos stakeholders do estudo

🎯 Requisitos

• Experiência ou capacidade em coordenação de ensaios clínicos e entrega de estudos em diferentes fases e áreas terapêuticas • Capacidade de monitorar a condução e o progresso dos estudos em relação aos objetivos de qualidade, prazo e orçamento • Experiência com supervisão de eTMF e prontidão para inspeções • Experiência com gestão de fornecedores e supervisão de CROs • Experiência com planejamento de projetos e planos de estudo • Capacidade de revisar documentos clínicos, incluindo protocolos e formulários de consentimento informado • Capacidade de acompanhar recrutamento, completude dos dados, conformidade, orçamentos locais, desvios de protocolo e status de licenças de importação • Capacidade de supervisionar suprimentos clínicos, produtos sob investigação e materiais do estudo • Capacidade de gerenciar change orders e despesas, além de reconciliar sistemas e acordos • Capacidade de coordenar comunicações multifuncionais com equipes regulatórias, LOC, CROs e fornecedores terceirizados • Jornada de trabalho padrão de segunda a sexta-feira

🏖️ Benefícios

• Trilhas de aprendizagem personalizadas • Projetos desafiadores • Mentoria • Exposição global por meio de estudos clínicos internacionais • Desenvolvimento de carreira e múltiplas possibilidades de trajetória profissional • Oportunidade de aprender sobre tecnologias de ensaios clínicos, como plataformas de IA