Director, Global Drug Substance Commercialization, Conjugation

🕒 Setembro 17

🏄 California, North Carolina – Remoto

🏄 California – Remote 🌲 North Carolina – Remote

💵 $210.000 - $245.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

👔 Diretor

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 0%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Vaxcyte

SiteLinkedInTodas as Vagas

201 - 500 funcionários

Fundada em 2013

🏥 Saúde

🏭 Manufatura

🧬 Biotecnologia

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

A Vaxcyte é uma empresa inovadora em vacinas em estágio clínico, projetando vacinas de alta fidelidade para prevenir e tratar infecções bacterianas graves. A empresa desenvolve vacinas conjugadas de amplo espectro e novas vacinas de proteína—utilizando química sintética moderna e uma plataforma proprietária de síntese de proteínas sem células licenciada da Sutro Biopharma—para criar antígenos de proteínas difíceis de serem produzidos de forma mais eficiente. Seus programas principais são os candidatos a vacina conjugada pneumocócica VAX-31 (31-valente) e VAX-24 (24-valente) em estudos de Fase 2/3, com candidatos em estágio inicial direcionados ao Grupo A Strep e Shigella; a Vaxcyte foca na redução da carga de doenças bacterianas invasivas, consequências da resistência a antibióticos e morbidade relacionada em populações vulneráveis.

Descrição

• Lead and facilitate launch readiness and commercial supply of glycoconjugate drug substances, including polysaccharide activation, conjugation, and associated raw materials • Lead technical launch planning and execution for regulatory filings, facility readiness, and launch supplies • Ensure effective communication of scientific and commercial rationale for critical raw material manufacturing processes to internal stakeholders, CMOs, and regulatory agencies • Plan and execute commercial lifecycle management activities • Provide strategic and scientific leadership for polysaccharide activation and conjugation processes • Build and develop a highly skilled global conjugation manufacturing team and support staffing recommendations • Continuously improve process understanding and robustness by monitoring, trending, and optimizing operations • Collaborate with Regulatory, CMC, Quality, Supply Chain, Procurement, and Process Engineering teams • Support technical transfers and integration of new technologies • Support internal and external manufacturing networks, materials management, and data analytics • Lead process validation and comparability activities • Review and author regulatory filings and respond to health authority questions • Communicate process performance to internal and external stakeholders • Serve as DS Commercialization lead for Conjugation within Global Manufacturing Operations

🎯 Requisitos

• Degree(s) in Chemical or Biochemical Engineering, Chemistry, Biochemistry, or related discipline with a minimum of 10+ years of relevant experience for Ph.D., 12+ years for M.S./M.A., or 16+ years for B.S./B.A. • Extensive experience in conjugate production processes, including polysaccharide activation, conjugation to carrier proteins, and associated purification processes across multiple operational scales • Experience with glycoconjugate vaccines is highly preferred • Leadership experience in MSAT or Process Development in supervisory and/or matrixed team roles • Deep technical knowledge applied collaboratively to establish strategic plans and achieve collective goals • Excellent organization, problem solving and strategic planning skills • Highly skilled in verbal and written communication • Ability to interact effectively with people of diverse backgrounds and perspectives • Ability to recognize needs and challenges and implement effective solutions • Ability to seek and analyze data from various sources to support decisions and align others with organizational strategy • Entrepreneurial and creative approach to developing innovative ideas • 10–30% travel required

🏖️ Benefícios

• Comprehensive benefits • Equity component • Remote work arrangement