Associado Sênior I, Operações de TMF

🕒 Agosto 21

🌐 Argentina, México, +1 outros países – Remoto

🇦🇷 Argentina – Remoto 🇲🇽 México – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

⚙️ Operações

👻 Score fantasma 18%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Executar atividades de liderança de RMC, gerenciando estudos complexos ou um portfólio de estudos de um patrocinador • Comunicar-se com membros da equipe do projeto e patrocinadores para avaliar as necessidades do projeto relacionadas ao TMF e fornecer expertise no assunto • Supervisionar os processos de Quality Control, incluindo planejamento, elaboração de relatórios e acompanhamento de não conformidades • Auxiliar no desenvolvimento de documentos de Quality Management específicos do projeto para o TMF • Preparar, manter e apresentar os principais indicadores de desempenho (KPIs) do TMF, além de análises de tendências dos dados subjacentes • Apoiar auditorias regulatórias e de patrocinadores, bem como a resolução de achados de auditoria quando necessário

🎯 Requisitos

• Conhecimento proficiente dos princípios de pesquisa clínica, dos padrões do setor e das regulamentações aplicáveis à gestão de TMF • Sólidas habilidades de planejamento e organização, com capacidade de trabalhar sob pressão • Excelentes habilidades interpessoais para atuar em um ambiente dinâmico, orientado a prazos e em rápida transformação • Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal • Capacidade de identificar soluções e tomar decisões ou consultar especialistas para encontrar soluções ideais em conformidade com as regulamentações, inclusive em situações técnicas complexas • Formação universitária preferencialmente em Ciências da Vida • Combinação de formação acadêmica e 1 a 3 anos de experiência relevante • Conhecimento de atuação em um setor altamente regulamentado ou experiência no segmento de CRO ou indústria farmacêutica