Gerente de Ensaios Clínicos — América Latina

🔥 2 minutos atrás

🌐 Argentina, México, +2 outros países – Remoto

🇦🇷 Argentina – Remoto 🇲🇽 México – Remoto 🇨🇴 Colômbia – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Worldwide Clinical Trials

SiteLinkedInTodas as Vagas

1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Liderar a execução das atividades de gestão de centros de pesquisa clínica, coordenando a equipe clínica em uma região geográfica • Garantir que as atividades de qualificação, ativação, monitoramento interino, gestão e encerramento dos centros estejam em conformidade com os protocolos, planos de estudo e SOPs globais • Garantir a qualidade e o cumprimento dos prazos das entregas clínicas dos programas e/ou da região sob sua responsabilidade • Colaborar com a Gestão de Projetos para definir metas de gestão dos centros e a estratégia de monitoramento • Fornecer liderança e orientação aos membros da equipe de gestão de centros clínicos desde o início até o encerramento do estudo • Atuar como principal ponto de contato da Gestão de Centros para atividades de monitoramento e relacionadas aos centros • Gerenciar as entregas de monitoramento em relação ao orçamento do estudo e identificar atividades fora do escopo • Adaptar documentos de qualidade específicos do estudo para a Gestão de Centros, incluindo os Planos de Monitoramento Clínico • Supervisionar a conformidade com o CMP, as visitas aos centros, os relatórios de visita e as cartas de acompanhamento • Revisar desvios de protocolo e itens de ação das visitas • Treinar CRAs nos aspectos clínicos dos estudos • Desenvolver e implementar estratégias de recrutamento de pacientes e acompanhar o recrutamento • Aprimorar a qualidade dos dados dos centros e garantir a integridade dos dados • Acompanhar e mensurar entregas, tendências, análises, desempenho financeiro, métricas e alocação de recursos da Gestão de Centros • Supervisionar a conformidade do TMF e a prontidão para inspeções • Elaborar a estratégia regional de monitoramento e projetar as visitas aos centros e as necessidades de pessoal • Revisar e finalizar relatórios de visita • Realizar, conforme necessário, visitas de qualificação, ativação, monitoramento interino e encerramento dos centros • Resolver e escalar problemas de monitoramento e relacionados aos centros • Identificar e mitigar riscos • Representar a Gestão de Centros como principal contato do projeto quando necessário • Realizar visitas conjuntas para garantir a qualidade do centro, do CRA e dos procedimentos do estudo • Executar outras atividades conforme designado

🎯 Requisitos

• Excelentes habilidades interpessoais e de comunicação oral e escrita em inglês • Excelentes habilidades de planejamento, organização, apresentação e gestão do tempo • Flexibilidade para lidar com mudanças • Capacidade de gerenciar múltiplas tarefas variadas • Capacidade de negociar e influenciar de maneira diplomática • Iniciativa e habilidades de resolução de problemas • Capacidade de priorizar tarefas, planejar proativamente e alcançar objetivos com supervisão mínima • Capacidade de liderar e motivar uma equipe remotamente • Capacidade de contribuir para iniciativas de processos de monitoramento e gestão de centros • Forte foco no cliente e interação profissional com patrocinadores • Conhecimento aprofundado dos princípios e processos de pesquisa clínica • Sólido conhecimento das regulamentações da FDA e/ou das Diretivas da União Europeia, das diretrizes do ICH e dos requisitos regulatórios locais • Experiência na indicação/área terapêutica do estudo • Conhecimento completo de procedimentos operacionais padrão • Conhecimento avançado do Microsoft Office, eCRF e pacotes IVRS • Proficiência em sistemas IxRS, CTMS e EDC • Curso superior de quatro anos ou equivalente, com concentração principal em ciências biológicas, físicas ou da saúde, e no mínimo três anos de experiência como Senior Clinical Research Associate (ou equivalente) • OU curso superior de dois anos ou formação/treinamento equivalente e no mínimo cinco anos de experiência como Senior Clinical Research Associate; graduação em Enfermagem ou em área equivalente das ciências da vida é desejável • OU no mínimo seis meses de experiência atuando como CTM/LCRA (ou equivalente), prestando suporte ao CTM principal e coordenando atividades de operações clínicas • Passaporte válido e vigente obrigatório • Carteira de motorista obrigatória

🏖️ Benefícios

• Ambiente de trabalho diversificado e inclusivo • Atmosfera colaborativa e orientada para o trabalho em equipe • Liderança próxima e acessível • Igualdade de oportunidades de emprego • Disponibilidade para viagens