Gerente de Ensaios Clínicos – Oncologia – LATAM

🔥 1 hora atrás

🌐 México, Brasil, +3 outros países – Remoto

🇲🇽 México – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇨🇱 Chile – Remoto 🇨🇴 Colômbia – Remoto 🇦🇷 Argentina – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Liderar a execução das atividades de gestão de centros de pesquisa clínica por meio da coordenação da equipe clínica em uma região geográfica • Garantir que as atividades de qualificação, ativação, monitoramento interino, gestão e encerramento dos centros estejam em conformidade com o protocolo, o plano do estudo e os POPs globais • Assegurar a qualidade e a pontualidade das entregas clínicas dos programas ou regiões atribuídos • Colaborar com a Gestão de Projetos para estabelecer metas de gestão dos centros e a estratégia de monitoramento • Fornecer liderança e orientação aos integrantes da equipe de gestão de centros, desde o início até o encerramento do estudo • Atuar como principal contato da Gestão de Centros para o monitoramento clínico e as atividades dos centros • Gerenciar as entregas de monitoramento, os orçamentos dos estudos, as atividades fora do escopo e os documentos de gestão da qualidade, como os Planos de Monitoramento Clínico • Supervisionar a conformidade com o Plano de Monitoramento Clínico, as visitas aos centros, os relatórios de visita, as cartas de acompanhamento, os desvios de protocolo e os itens de ação das visitas • Treinar CRAs nos aspectos clínicos dos estudos • Desenvolver e implementar estratégias de recrutamento de pacientes e acompanhar o recrutamento • Melhorar a qualidade dos dados dos centros, revisar métricas de dados e tratar problemas por meio de planos de ação • Acompanhar as entregas de gestão dos centros, tendências, análises, desempenho financeiro, recursos e reconhecimento de horas • Supervisionar a conformidade do Trial Master File e a prontidão para inspeções • Formular a estratégia regional de monitoramento e prever as visitas aos centros e as necessidades de pessoal • Revisar e finalizar relatórios de visita • Realizar, conforme necessário, visitas de qualificação, ativação, monitoramento interino e encerramento dos centros • Escalar problemas de monitoramento e dos centros, propor soluções e mitigar riscos • Representar a Gestão de Centros como principal contato do projeto quando necessário • Realizar visitas conjuntas para garantir a qualidade do centro, do CRA e dos procedimentos do estudo

🎯 Requisitos

• Excelentes habilidades interpessoais e de comunicação oral e escrita em inglês; português será considerado um diferencial • Excelentes habilidades de planejamento, organização, apresentação e gestão do tempo • Capacidade de gerenciar múltiplas tarefas, negociar diplomaticamente, definir prioridades, planejar de forma proativa e trabalhar com supervisão mínima • Capacidade de liderar e motivar uma equipe remotamente • Experiência e participação em iniciativas de monitoramento e de processos de gestão de centros • Forte orientação ao cliente e interação profissional com patrocinadores • Amplo conhecimento dos princípios e processos de pesquisa clínica • Sólido conhecimento das regulamentações da FDA e/ou das Diretivas da União Europeia, das diretrizes do ICH e dos requisitos regulatórios locais • Experiência na indicação terapêutica/área do estudo • Conhecimento aprofundado de procedimentos operacionais padrão • Conhecimento avançado do Microsoft Office, eCRF e sistemas IVRS • Proficiência em sistemas IxRS, CTMS e EDC • Curso superior de quatro anos ou formação equivalente, com concentração principal em ciências biológicas, físicas ou da saúde, e pelo menos três anos de experiência como Senior Clinical Research Associate (ou equivalente); OU curso superior de dois anos ou formação/treinamento equivalente e pelo menos cinco anos de experiência como Senior Clinical Research Associate; OU pelo menos seis meses atuando como CTM/LCRA (ou equivalente), prestando suporte ao CTM principal e coordenando atividades de operações clínicas • Passaporte válido e vigente obrigatório • Carteira de habilitação obrigatória • Disponibilidade para viagens

🏖️ Benefícios

• Oportunidades iguais de emprego • Ambiente de trabalho diverso e inclusivo • Atmosfera colaborativa e orientada ao trabalho em equipe • Liderança acessível e presente • Crescimento profissional e oportunidades de sucesso