Vice President, Clinical Development

🕒 vor 2 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $350.000 - $430.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Vizepräsident

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 17%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

4D Molecular Therapeutics

WebsiteLinkedInAlle Stellen

51 - 200 Mitarbeiter

💼 Beratung

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

Consulting • Manufacturing • Biotechnology

4DMT ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das innovative Produkte erfindet und entwickelt, um das volle Potenzial der genetischen Medizin zur Behandlung von großen und seltenen Krankheiten zu erschließen. Unsere Plattform zur Entdeckung von Vektoren, Therapeutic Vector Evolution, nutzt die Kraft der gerichteten Evolution, einer Nobelpreis-prämierten Technologie, mit ungefähr einer Milliarde synthetischer AAV-kapsid-abgeleiteter Sequenzen, um maßgeschneiderte und entwickelte Vektoren mit verbesserten therapeutischen Profilen im Vergleich zu Wildtyp-Vektoren zu erfinden. Unsere Engine für Produktdesign, -entwicklung und -fertigung ermöglicht es uns, unsere wertvolle und vielfältige Produktpipeline effizient zu erstellen. Diese Kombination aus kühner Innovation und unermüdlicher Umsetzung gibt 4DMT die Fähigkeit, die genetische Medizin zu revolutionieren und nach potenziell heilenden Therapien zu streben. Wir haben ein tiefes Portfolio an genetischen Medizin-Produkten aufgebaut, mit fünf Produktkandidaten in klinischen Studien für sieben Patientengruppen.

Beschreibung

• Provide strategic and operational leadership for the global development of ophthalmic genetic medicines in Drug Development • Serve as the primary medical monitor for multiple ophthalmology clinical trials, overseeing patient safety, data integrity, and protocol adherence • Direct and mentor a team of medical monitors • Provide medical leadership for cross-functional workstreams including pharmacovigilance, biostatistics, clinical operations, and regulatory affairs • Lead development plans, study protocols, amendments, ICFs, IBs, INDs, annual reports, CSRs, regulatory response documents, and other submissions • Collaborate with Clinical Operations and remain accountable for clinical trial conduct, timelines, and key deliverables • Maintain compliance with SOPs, ICH, GCP, and relevant regulatory guidelines • Provide medical leadership for internal audits and regulatory inspections • Prepare materials for Advisory Board and Board of Directors meetings • Represent 4DMT and lead interactions with potential partners • Represent the Ophthalmology Therapeutic Area with patients, advocacy groups, external experts, investors, and ophthalmic and biotech communities • Travel domestically and internationally as required, approximately 20%

🎯 Anforderungen

• MD Degree • Minimum of 8 years of biopharma industry experience in drug development • Phase 3 ophthalmology experience; retinal disease highly preferred • Experience with NDA, BLA or MAA submissions • Experience with gene therapy, drug development, and commercialization is a plus • Strong interpersonal, written, and verbal communication skills • Excellent analytical, problem-solving, and strategic planning skills • Current understanding of the ophthalmic competitive landscape, especially retina • Ability to understand and translate complex data into key messages • Ability to plan and conduct clinical trials with high-quality execution and results within established timelines • Track record working effectively across pharmacovigilance, biostatistics, clinical operations, and regulatory affairs • Experience presenting to and interacting with the Ophthalmic Retina Community and regulatory authorities in the US, EU, and APAC • Understanding of FDA, EMA, ICH, and GCP guidelines • Experience building and leading teams in a matrixed environment • Track record of developing talent • High integrity

🏖️ Vorteile

• Base salary compensation range of $350,000 - $430,000 • Remote work arrangement • Equal employment opportunities • Approximately 20% travel opportunities domestically and internationally