Senior Clinical Research Associate

🔥 vor 9 Stunden

🇭🇺 Ungarn – Remote

⏰ Vollzeit

đźź  Senior

đź§Ş Wissenschaftler Klinische Forschung

đź‘» Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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AbbVie

10.000+ Mitarbeiter

GegrĂĽndet 2013

🏥 Gesundheitswesen

đź’Ľ Beratung

🏭 Fertigung

Healthcare • Consulting • Manufacturing

AbbVie ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das innovative Medikamente und Lösungen zur Verbesserung des Lebens entdeckt und bereitstellt. Mit dem Schwerpunkt auf den weltweit größten gesundheitlichen Herausforderungen ist AbbVie in über 175 Ländern tätig und bietet eine breite Palette von Produkten in Bereichen wie Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik an. AbbVie ist der wissenschaftlichen Innovation verpflichtet und investiert erheblich in Forschung und Entwicklung mit dem Ziel, erstklassige Medikamente zu produzieren. Das Unternehmen legt zudem großen Wert auf Vielfalt am Arbeitsplatz, Nachhaltigkeit und Patientenunterstützungsinitiativen, um sowohl für seine Patienten als auch für die gesamte Gemeinschaft positive Auswirkungen zu gewährleisten.

Beschreibung

• Ensure successful protocol-level execution of SMM deliverables for assigned sites/studies, including start-up, execution, and close-out • Conduct monitoring visits, site evaluations, site selection and activation, monitoring close-out, and visit reports • Anticipate and resolve site issues affecting timelines • Maintain current site-specific information in clinical trial management systems • Provide local regulatory and legal requirement expertise • Ensure timely site payments according to clinical study agreements and local requirements • Ensure adherence to regulations, GCPs, ICH Guidelines, SOPs, monitoring plans, and quality standards • Maintain audit and inspection readiness; support audits, inspections, and CAPA preparation • Coach and mentor CRAs and contribute to their development • Serve as country point of contact for CROs when assigned • Participate in or lead global/local task forces and initiatives • Identify training needs and standardize or facilitate global SMM monitor training when assigned • Support onboarding and incorporate lessons learned into monitoring training materials and curricula when assigned • Update country-level planning information in Impact/Tesla when assigned • Collaborate with stakeholders as a global study representative when assigned • Conduct remote data review according to study plans, SOPs, timelines, and objectives when assigned • Provide ongoing site-performance feedback • Build professional and collaborative relationships with peers and site monitors

🎯 Anforderungen

• Bachelor's or equivalent degree, health related (e.g. Medical, Scientific, Nursing, Pharmacy) preferred • Minimum 3 years of site monitoring experience • Strong analytical and critical thinking skills • Excellent interpersonal skills and clear, persuasive communication • Flexibility and adaptability to changing requirements • Resourcefulness and creativity • Proactive and positive team-player approach • Strong planning and organizational skills • High level of flexibility in a dynamic environment with competing projects and deadlines • Business ethics and integrity • Knowledge of federal and local regulations, Good Clinical Practices (GCPs), ICH Guidelines, AbbVie SOPs, and monitoring plans

🏖️ Vorteile

• Employees can work remotely • Equal opportunity employer • Veterans/Disabled employment commitment

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