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Senior Director, Scientific Affairs – Medical Education

🕒 vor 13 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $290.000 - $310.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

Woher diese Stelle stammt

Veröffentlicht auf der Karriereseite von Achieve Life Sciences, nicht über eine Jobbörse

Von Remote Rocketship zum ersten Mal gesehen vor 13 Tagen

Noch offen auf der Website von Achieve Life Sciences. Geprüft vor 50 Minuten.

Logo of Achieve Life Sciences

Achieve Life Sciences

11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2015

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

Pharmaceuticals • Biotechnology

Achieve Life Sciences ist ein auf die späte Entwicklungsphase spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Cytisiniclin als Behandlung für Nikotinabhängigkeit (Rauch- und Dampfentwöhnung) konzentriert. Das Unternehmen treibt Cytisiniclin durch Phase-2- und Phase-3-ORCA-Studien voran und hat einen NDA-Antrag gestellt; sein klinisches Programm zielt darauf ab, nikotinische Rezeptoren zu beeinflussen, um Entzugssymptome und das Raucherlebnis zu reduzieren, mit dem Ziel, eine neue von der FDA zugelassene Behandlungsoption für Tabak- und Nikotinabhängigkeit bereitzustellen.

Beschreibung

• Lead Medical Affairs review within the Medical, Legal, and Regulatory process for promotional and non-promotional materials • Own scientific substantiation requirements, claims matrices, references, annotations, and alignment with approved prescribing information and the scientific platform • Develop MLR SOPs, review timelines, and reviewer training with Legal, Regulatory, and Compliance • Determine medical education materials, audiences, sequencing, and alignment with medical priorities • Establish strategy for residency curricula and education across priority medical specialties • Guide independent medical education grant strategy and review while maintaining ACCME compliance • Maintain consistent scientific positioning across the scientific platform and Clinical Council subdomain hubs • Serve as the formal Medical Affairs interface with Commercial leadership on cytisinicline scientific messaging • Develop and execute partnerships with specialty societies, continuing education platforms, EHR integration partners, quit lines, and public health organizations • Apply FDA requirements, the PhRMA Code, and pre-approval communication standards to medical strategy and materials • Report to the SVP, Medical Affairs, with a dotted line to the Chief Medical Officer • Travel up to 25% for conferences, medical education programs, company meetings, and other business needs

🎯 Anforderungen

• MD, PhD, PharmD, or another advanced scientific or clinical degree appropriate to the role • 10+ years of experience in Medical Affairs, medical communications, or agency-side medical strategy • Direct experience as an MLR medical reviewer • Deep working knowledge of FDA promotional requirements, scientific exchange, the PhRMA Code, and ACCME standards • Demonstrated success developing medical education strategies and multichannel scientific dissemination programs • Ability to balance commercial priorities with scientific rigor and communicate boundaries constructively • Strong cross-functional leadership and stakeholder management skills • Experience building processes and capabilities in a growing organization • Preferred: Experience supporting a pharmaceutical product launch • Preferred: Background in substance use disorder, addiction medicine, tobacco treatment, or a related therapeutic area • Candidates may reside anywhere in the continental United States

🏖️ Vorteile

• Annual target bonus • Equity compensation • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401(k)-retirement plan • Employee Stock Purchase Plan • Company-paid life insurance • Short- and long-term disability coverage • Paid time off • Paid company holidays • Remote work arrangement

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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